求！！医疗器械试验用仪器校准有没有什么法规规定啊

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要进行试验用试验仪器的校准，有没有什么具体的法规规定的方法啊，计量局也找不到具体方法或者规定，谢谢啦

机智鼠

医疗器械试验用仪器校准有相关法规规定，具体如下：

1. **《医疗器械临床试验质量管理规范》**：明确规定了在医疗器械临床试验中，对于试验所用的仪器设备应进行适当的校准和验证，以确保数据的准确性和可靠性。

2. **《中华人民共和国计量法》**：虽未直接针对医疗器械试验仪器，但为计量校准提供了基础法律框架，要求用于贸易结算、安全防护、医疗卫生等方面的工作计量器具需进行强制检定等，医疗器械试验仪器若涉及这些范畴，也需遵循相关规定。

3. **ISO 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》**：可作为参考，该标准对校准实验室的技术能力、质量管理体系等方面提出了要求，有助于确保校准工作的科学性和准确性。

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