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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 清洁验证

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想问下大家，做清洁验证的时候，选择测定哪个原料的残留是从哪几个方面考虑的啊，这个需要做风险评估吗

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沙发

发表于 5 小时前 | 只看该作者

需要
活性、毒性、吸附性、溶解性

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板凳

发表于 5 小时前 | 只看该作者

最新的清洁验证技术指南后面有案例分析的可以参考

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地板

发表于 5 小时前 | 只看该作者

从产品溶解性、毒理性、清洁难易程度等方面考虑分析，选择最难清洁的产品来做

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5^#

发表于 5 小时前 | 只看该作者

药品有清洗指南的今年1月份发的可以参考一下

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6^#

发表于 5 小时前 | 只看该作者

参考一下2025年01月17日审核查验中心发布的清洁技术指南。

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蝴蝶效应ing

7^#

发表于 1 小时前 | 只看该作者

进来学习最新的法规！

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8^#

发表于半小时前 | 只看该作者

可以参考参考

CFDI关于发布《清洁验证技术指南》2025.pdf

827.43 KB, 下载次数: 0

APIC 清洁验证指南中英文 2021.pdf.pdf

1.59 MB, 下载次数: 0

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