人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具

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人工智能（AI）在药品注册事务中具有重要赋能作用，相关法规及应用场景、工具如下：

### 法规

国家药监局印发的《药品监管人工智能典型应用场景清单》，列出15个具有引领示范性等特征的应用场景，推动AI与药品监管深度融合。

### 应用场景及工具

1. **数据挖掘分析**：运用AI技术对药品注册全生命周期数据挖掘分析，如通过机器学习算法处理临床实验数据，辅助评估药物安全性和有效性，提升研发效率。

2. **智能审评审批**：借助自然语言处理等技术，对注册申报资料进行智能审核，快速识别关键信息和潜在风险，提高审评准确性与效率。

3. **风险预测预警**：基于大数据和AI模型，预测药品研发、生产、流通等环节的风险，提前采取措施防范。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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