蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: qq540202
收起左侧

这条缺陷怎么整改?

  [复制链接]
药徒
发表于 2025-6-4 09:05:44 | 显示全部楼层
装载灭菌清单确认
电子数据备份管理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-6-4 09:34:11 | 显示全部楼层
比较严重的偏差
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-6-4 11:27:47 | 显示全部楼层
其实我在想有时候为啥不现场问老师   怎么整改呢

点评

那不更完蛋,你问老师怎么整改,老师肯定问你原因,你敢说吗  详情 回复 发表于 2025-6-5 15:52
有的人经验不足 很难想到或者头脑懵逼  发表于 2025-6-4 17:35
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-6-4 15:47:51 | 显示全部楼层
问题来了,批记录中的灭菌记录为什么与灭菌柜打印的不一致?灭菌柜电脑中为什么没有存档信息?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-6-4 16:48:56 | 显示全部楼层
灭菌柜为什么要输入灭菌数量呢?我不信你们在灭菌前和灭菌后一支支数
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-5 09:04:22 | 显示全部楼层
1、查明为什么不一致,再针对性的解释,另外要特别关注你们验证的装载方式。
2、找不到数据的原因是啥,删了?覆盖了?后续记得备份。
这两条问题说大也大,说小也小,别被老师理解成数据真实性及无菌保证失控哦。

点评

第二条还要关注你们设备权限的管理。  详情 回复 发表于 2025-6-5 09:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-5 09:08:01 | 显示全部楼层
找不到方向 发表于 2025-6-5 09:04
1、查明为什么不一致,再针对性的解释,另外要特别关注你们验证的装载方式。
2、找不到数据的原因是啥,删 ...

第二条还要关注你们设备权限的管理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-5 09:39:14 | 显示全部楼层
涉及到记录、数据真实性,不管是对内对外,都应该找到真实原因,再针对性的采取措施。
  不会的话, 一是看文件怎么规定,就怎么做!二是看前期类似记录处理,套用。三请教领导了。牵涉大问题,领导自有方寸。
也不知,时间过去多久,还能查找真实情况不,看领导态度怎么调查了!一般偏差处理,公司都有记录格式,你可以按照步骤开展就行。
找出真鬼,避免重复。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-5 11:34:07 | 显示全部楼层
第一个比较好说,比如输入错误。但是真实原因需要调查
第二个非常怀疑你们存在不受控的灭菌操作。。  甚至是同一批灭菌失败后再次灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-5 11:37:38 | 显示全部楼层
销售转行做技术 发表于 2025-6-3 16:52
1.工人马虎大意,写错。罚款、培训、考试
2.工人不熟悉设备,误删数据。罚款。培训、考试

药监局关系好的话,确实不错。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-5 15:52:54 | 显示全部楼层
有个性的乡巴佬 发表于 2025-6-4 11:27
其实我在想有时候为啥不现场问老师   怎么整改呢

那不更完蛋,你问老师怎么整改,老师肯定问你原因,你敢说吗

点评

不会问的 老师都心知肚明  详情 回复 发表于 2025-6-6 08:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-5 17:42:41 | 显示全部楼层
遥远的色彩 发表于 2025-6-5 11:37
药监局关系好的话,确实不错。

现场不说话,材料上来就这样子。检查组在现场,审查整改的人又不在
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-6-6 08:46:33 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2025-6-5 15:52
那不更完蛋,你问老师怎么整改,老师肯定问你原因,你敢说吗

不会问的  老师都心知肚明
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-6 15:34:49 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-6-3 09:18
你这个有点麻烦啊,往小了说可能湿设备数据出错了,灭菌柜误打印,往大了说,你们可能存在弄虚作假。系统中 ...

擦拭灭菌柜导致出了打印条这个就不合理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-9 08:11:46 | 显示全部楼层
要制定真实原因导致不一致的,才好对症下药进行整改。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-29 09:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表