FDA即将使用eSTAR进行审评了

wuchuiye · 发表于 2025-6-11 13:43:58

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FDA今年10月1号开始就要使用eSTAR了，之前看到我们的审评员也在分析学习，不知道什么时候我们的申报系统也会升级，到时候是不是就没有立卷审查了呢？

补充内容 (2025-6-13 14:05):
FDA今年10月1号强制De Novo要用eSTAR了，抱歉这里造成误解，但是不会删帖，研究明白之后再来删。

婧咕咕 · 发表于 2025-6-12 13:51:21

啥？2023年就强制了，我还瞄了眼日期

qudie · 发表于 2025-6-12 16:19:52

？哈你是穿越了吗

吱吱是只小鹦鹉 · 发表于 2025-6-13 12:55:36

是不是上班魔怔了

wuchuiye · 发表于 2025-6-13 14:01:53

婧咕咕发表于 2025-6-12 13:51
啥？2023年就强制了，我还瞄了眼日期

感谢指正，今年10月1号指的是De Novo，没写清楚。

婧咕咕 · 发表于 2025-6-13 15:05:00

wuchuiye 发表于 2025-6-13 14:01
感谢指正，今年10月1号指的是De Novo，没写清楚。

好的，暂时没接触到De Novo，抱歉啦

FDA即将使用eSTAR进行审评了

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