国家药典委：四个药包材标准草案公示

沁人绿茶. · 发表于 3 天前

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转自：国家药典委编辑：水晶

6月19日，国家药典委公示了4个药包材标准草案：

口服固体药用干燥剂指导原则、药品包装用陶瓷容器指导原则、药包材通用名称命名指导原则、9624药品包装用塑料材料和容器指导原则拟新增内容标准。

口服固体药用干燥剂指导原则：从产品全过程质量控制和风险控制角度出发，明确生产要求、使用要求和产品的共性关键质量控制项目。

药品包装用陶瓷容器指导原则：《国家药包材标准》YBB标准中仅收录了口服固体药用陶瓷容器的品种标准，经调研发现药品包装用陶瓷容器主要用于包装口服固体、口服液体及外用液体三种制剂类型，本指导原则适用于上述三种用途。

9624药品包装用塑料材料和容器指导原则拟新增内容：CDE 登记备案用于液体制剂包装的复合膜逐年递增，在2025年版《中国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则（指导原则 9624）体例基础上，增加口服液体药用复合膜及袋的质量控制要求。

大海 · 发表于前天 07:56

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xiaoxin0818 · 发表于前天 08:11

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凌空飞翔 · 发表于前天 08:37

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xqliu · 发表于前天 11:21

学习了，谢谢提供分享。

神佑 · 发表于昨天 08:21

没有关注到，谢谢及进分享！

[行业动态] 国家药典委：四个药包材标准草案公示