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楼主: 13595880495
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请问大家公司有做关于玻璃仪器清洗是否干净的方法验证嘛?

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 楼主| 发表于 2025-6-24 12:17:10 来自手机 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2025-06-24 09:41
还是要先找出近期出现异常的原因。不然即便做了清洗验证,找到了检测分析方法,还是没用,结果还是异常。找到异常原因,纠正后重新做清洗验证(清洗效果对你们产品影响较大的情况下,是得花点功夫做的,如果没啥大影响就风险评估之后......)

调查出的原因就是玻璃仪器不干净
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 楼主| 发表于 2025-6-24 12:17:50 来自手机 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2025-06-24 09:41
还是要先找出近期出现异常的原因。不然即便做了清洗验证,找到了检测分析方法,还是没用,结果还是异常。找到异常原因,纠正后重新做清洗验证(清洗效果对你们产品影响较大的情况下,是得花点功夫做的,如果没啥大影响就风险评估之后......)

我们有些中药的产品挺难溶
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
感觉首先你们的清洗方法有没有效果,清洗的人员执行到位了没这是主要的
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
13595880495 发表于 2025-6-23 15:25
这个可以,不过怕到时候污染TOC仪器,搞得水质检验出问题就得不偿失了

那先测电导率看看
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 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层

最近正在加急写方案,写出来到时候请大家看看是否有需要纠正的地方
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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