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请问大家公司有做关于玻璃仪器清洗是否干净的方法验证嘛?

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近老是因为玻璃器皿没洗干净出了好几个异常,所以领导说让做一个可以检测玻璃器皿是否清洗干净的分析方法
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这么多溶剂,用一个检测方法的话,TOC?
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
初中应该就教了?
装点纯化水,再倒掉,内壁应该形成一个均匀的水膜,既不凝结成滴,也不成股流下
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药圣
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
相较于建立检测残留分析方法,更应该注重的是玻璃器皿清洗的培训,确保从源头控制,即使建立了方法,也不可能每个玻璃器皿都进行洁净程度的检测。所以建立这个残留的分析方法的最终目的还是要验证清洗的程序是否有效。
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这领导也挺有想法的
是准备以后每个玻璃器皿都先检测确认干净了再使用 吗?
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 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-06-23 13:54
这领导也挺有想法的
是准备以后每个玻璃器皿都先检测确认干净了再使用 吗?

哈哈哈哈,是挺有想法的,不过他应该是指定期抽检,不是全部都检查
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 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
416301116 发表于 2025-06-23 13:18
相较于建立检测残留分析方法,更应该注重的是玻璃器皿清洗的培训,确保从源头控制,即使建立了方法,也不可能每个玻璃器皿都进行洁净程度的检测。所以建立这个残留的分析方法的最终目的还是要验证清洗的程序是否有效。

是的,主要是我现在没有思路,如果按照传统的清洁验证去做,又觉得没必要,而且日常使用试剂量庞杂,也不好建立方法就是了

点评

你觉得没必要,煎茶猿觉得有必要  发表于 11 小时前
实际感觉大部分还都是溶于水的,主要还是分析的无机,有机物偏多,可以把现有产品列一个清单,根据药典或者文献查询溶解度,选择最差的一个产品进行研究  详情 回复 发表于 6 天前
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 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-06-23 11:46
初中应该就教了?
装点纯化水,再倒掉,内壁应该形成一个均匀的水膜,既不凝结成滴,也不成股流下

不大行,有些污染这个方法看不出来,比如清洗剂残留这种的
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 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2025-06-23 11:38
这么多溶剂,用一个检测方法的话,TOC?

这个可以,不过怕到时候污染TOC仪器,搞得水质检验出问题就得不偿失了
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
如果清洗方法之前验证过可行,那应该首先分析为啥近期出现了清洗异常吧。

点评

看样子,应该是没有验证过。  发表于 6 天前
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 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2025-06-23 15:29
如果清洗方法之前验证过可行,那应该首先分析为啥近期出现了清洗异常吧。

清洗方法之前没验证过

点评

还是要先找出近期出现异常的原因。不然即便做了清洗验证,找到了检测分析方法,还是没用,结果还是异常。找到异常原因,纠正后重新做清洗验证(清洗效果对你们产品影响较大的情况下,是得花点功夫做的,如果没啥大影  详情 回复 发表于 5 天前
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
13595880495 发表于 2025-6-23 15:21
是的,主要是我现在没有思路,如果按照传统的清洁验证去做,又觉得没必要,而且日常使用试剂量庞杂,也不 ...

实际感觉大部分还都是溶于水的,主要还是分析的物质,有机物偏多,可以把现有产品列一个清单,根据药典或者文献查询溶解度,选择最差的一个产品进行研究
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
学习               
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
买个洗瓶机吧
厂家赠送你全套验证以及清洗后的结果确认
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这玩意不是写记录就完事了么
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
13595880495 发表于 2025-6-23 16:19
清洗方法之前没验证过

还是要先找出近期出现异常的原因。不然即便做了清洗验证,找到了检测分析方法,还是没用,结果还是异常。找到异常原因,纠正后重新做清洗验证(清洗效果对你们产品影响较大的情况下,是得花点功夫做的,如果没啥大影响就风险评估之后......)
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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