老生常谈话风险

syrtpy · 发表于 6 天前

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本帖最后由 syrtpy 于 2025-6-23 14:26 编辑

风险管理已经正式搞了14年了，提到风险管理，感觉现在很多企业都是进入了误区，很多都是在搞形式，还忒愿意用FMEA，但FMEA做的是千篇一律，因为它是最主观的，要求参与人的专业水准很高，但现在不少企业都是QA一个部门中的一个人搞掂，也不管与企业实际情况是否相符。风险管理应该是在产品研发阶段就要做的，例如医疗器械就是这样。除非发生变更、偏差再进行风险管理。但现在是每次验证都进行风险评估，而且还是一模一样，原来错的字现在还是错。正常企业要对风险进行回顾，最少也要一年一次，但现在很少有企业做风险回顾。不知道大家是否有同感。

鬼使神差 · 发表于 6 天前

，同感同感

wzzz2008 · 发表于 6 天前

理论上的风险管理：发现潜在风险并制订控制措施；

实际上的风险管理：因为需要做风险管理，所以做风险管理；

某些人的风险管理：规范要求做不到怎么办？简单，风险评估啊

逸清草堂 · 发表于 6 天前

wzzz2008 发表于 2025-6-23 14:29
理论上的风险管理：发现潜在风险并制订控制措施；
实际上的风险管理：因为需要做风险管理，所 ...

那不是某些人的风险管理，是某些人的万金油

CCY1 · 发表于 6 天前

风险评估，很多时候就是掩耳盗铃。

793295036 · 发表于 6 天前

鬼使神差发表于 2025-6-23 14:27
，同感同感

同感！现在开口风险，闭口风险！

KingTMoon · 发表于 6 天前

你说的很有道理

科波拉陈 · 发表于 6 天前

风险评估，无非就是书面化、具体化。发生了才做。

琦瑞福生 · 发表于 6 天前

wzzz2008 发表于 2025-6-23 14:29
理论上的风险管理：发现潜在风险并制订控制措施；
实际上的风险管理：因为需要做风险管理，所 ...

遇事不决，可问风险
风险不可破，我自拍脑门

wzzz2008 · 发表于 6 天前

琦瑞福生发表于 2025-6-23 16:29
遇事不决，可问风险
风险不可破，我自拍脑门

对，有些人就这样，
事前拍胸脯；
事中拍脑袋；
事后拍屁股。

要饭讨生活 · 发表于 6 天前

有几个能把风险真正搞起来的，现在的风险管理无非就是甩锅工具罢了

xqliu · 发表于 5 天前

在企业风险管控有些老板还可以，有些连EHS都不做风险管控，何况质量管理呢，如果老板不用心做，这还就真的不是某个人或部门能做得起来的。

了了解 · 发表于 5 天前

学习

zxkop · 发表于 5 天前

wzzz2008 发表于 2025-6-23 14:29
理论上的风险管理：发现潜在风险并制订控制措施；
实际上的风险管理：因为需要做风险管理，所 ...

总结及其到位，提前发现风险会觉得事情还没发生，多此一举，实际上风险基本变成擦屁股用的了

木叶忍者 · 发表于 5 天前

现在的风险管理，大部分是用来背锅的；有时候药监说的风险，就跟迫害妄想症似的。真正的风险管理大多都是曾经栽过跟头或者看过别人栽跟头，再做类似的事的时候有数了，有几个人能完全预测从没发生过的潜在风险，再进一步从没发生过的还叫风险？

门门 · 发表于 5 天前

本帖最后由门门于 2025-6-24 21:02 编辑

wzzz2008 发表于 2025-6-23 14:29
理论上的风险管理：发现潜在风险并制订控制措施；
实际上的风险管理：因为需要做风险管理，所 ...

关于某些人的风险管理：规范要求做不到怎么办？简单，风险评估啊。
我杠点儿反调：
98版GMP还写了厂房洁净区温湿度要求，2010版不明确要求了，改成了验证和风险评估。GMP文学美其名曰的理由论调是：为了适应实际的药品质量要求，保证药品质量。而我发现的是：98版GMP规定的温湿度是人体舒适温湿度！
就现在这堆GMP文学玩意儿，连制药工人的工作条件都没打算维护，你能指望这堆玩意儿真保证药品质量！可笑！
就这点来说，这可不是某些人的风险管理，这可是GMP文学原文变化中体现出来的理念！
当然，你要弄个无人环境，机器人自动化，那是我错了，我以小人之心度君子之腹了。或者某些药是专供某些人的，那我逻辑上起码也可以理解（虽然我反对）！但明显大多数药品两者都不是。
综上所述，这明明就是GMP文学潜移默化地教唆广大制药废物们干的（就算不是故意教唆，那也绝对是被资本裹挟所致），就不要说仅是某些人啦！另外，据美吹说现代风险管理起源于美NASA，看看现在还有两个下不来呢，上去前早就发现严重问题了，硬是非要比着咱们的航天硬着头皮也上。现在美国宇航局的风险管理，嘿嘿（当然，上世纪的美国宇航局我还是必须服气的，不能为了骂美帝，骂FDA，骂GMP，就瞎骂，该服气的还是要服气）。
当然，对于您能旗帜鲜明地反对这种风险管理，我是表示支持的，这样的风险管理我也非常反对！

门门 · 发表于 5 天前

wzzz2008 发表于 2025-6-23 14:29
理论上的风险管理：发现潜在风险并制订控制措施；
实际上的风险管理：因为需要做风险管理，所 ...

对于第二种，实际上的风险管理，我发现大家很多人发现本质了，因为比第三种明显，我就不多杠了。
这更是GMP文学扯淡吹（这都不能说潜移默化了，这是）明目张胆地摆在台面上非要让这么干的！

桂桓 · 发表于 4 天前

同感同感

特尔斐工作日志 · 发表于 4 天前

是这样的，感觉流于形式了，但是也不知道怎么改

[吐槽及其他] 老生常谈话风险

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