蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 455|回复: 13
收起左侧

[无菌&限度检查] 水浴锅能放洁净区吗

[复制链接]
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问一下,固体培养基保温,可以放在洁净区吗?我们都是放在外面,每次实验都需要有人传递培养基
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不是不可以,只是比较麻烦,需要严格的管理,比如,每次用完排干清洁消毒,保持干燥,用前再重新加灭菌水,等等,否则容易长菌。
建议用恒温加热套。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
放在洁净区单独的房间,与生产区域保持隔离,应该是可以的
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
中控室应该是可以的,有没有直排,能把水蒸气排了?
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不建议。前期厂房设计没考虑以及后续管理没跟上容易出问题。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
放洁净区问题更多吧
还不如传递
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
问大佬们个问题,你说生产的时候,原液要检测PH电导,要25度检测,这个温度是不是用水浴锅控制?

点评

kiki  详情 回复 发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2025-6-27 09:32
问大佬们个问题,你说生产的时候,原液要检测PH电导,要25度检测,这个温度是不是用水浴锅控制?

kiki   

点评

冲冲  发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
拿进去也有拿进去的麻烦,要考虑清楚,避免污染。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
看你洁净区是什么等级,B级禁止,C级可行,严苛控制水浴锅使用前后的各项控制,传入灭菌、干燥、添加灭菌水,使用后传出、等等
回复

使用道具 举报

发表于 3 天前 | 显示全部楼层
放洁净区事情更多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2025-6-27 09:32
问大佬们个问题,你说生产的时候,原液要检测PH电导,要25度检测,这个温度是不是用水浴锅控制?

1、产品原液电导、Ph稳定的就取样,出去外面检测人员检测呗,当中间品检测,有问题就重配。
2、产品原液电导、Ph需要实时调整无法取出,直接在生产工艺或作业指导书中增加使用温度换算(仪器都可以自动换算的)。
3、不管我就一定要用水浴锅,那就可能属于生产操作用设备了,就要按照你公司的要求进行弄了,规避风险。
根据产品自身的情况具体分析。找一个风险低,操作方便,经济合算的方法。合理合规(也可以问问外审或检查的老师,或直接打电话问药监局的老师。不同地区对这些问题的要求也略不同)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-30 08:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表