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[质量控制QC] 实验室房间温湿度

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发表于 2025-7-1 13:25:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室检测房间的数显温湿度送检后,检定校准证书需要做确认吗,该如何做
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大师
发表于 2025-7-1 13:32:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-7-1 13:43:33 | 显示全部楼层
如果你想,也是可以做的,很简单,确认一下即可
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药士
发表于 2025-7-1 14:00:17 | 显示全部楼层
校准证书信息对不对,校准结果符不符合
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药生
发表于 2025-7-1 14:51:07 | 显示全部楼层
我们就是审核一遍,看有没有明显错误,计量得温湿度范围是否符合我们平时的实际范围,没问题在证书上签字就行了
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药徒
发表于 2025-7-1 14:54:27 来自手机 | 显示全部楼层
对一下,编号、日期、公司名称等不要拿错了!
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药徒
发表于 2025-7-1 14:57:31 | 显示全部楼层
审核一遍 编号证书
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 楼主| 发表于 2025-7-1 15:29:57 | 显示全部楼层
其它关键仪器都有一份正式的证书确认报告。房间温湿度需要一样的做法吗
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药生
发表于 2025-7-1 15:53:13 | 显示全部楼层
先不说,你们的实验室温湿度是如何要求的。不管。
就说,这个温湿度检测仪,只要送检了,所有回来的证书,每一份就都要确认。
核对一下相关的信息,数据,是否符合公司要求,相关  的数据,是否符合GMP要求。
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药生
发表于 2025-7-1 16:46:02 | 显示全部楼层
首先检定证书是有是否合格的结论的。你只需要确认你的仪表级别是否符合需求;如果是校准证书,需要核对校准的温湿度误差值
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药徒
发表于 2025-7-1 17:29:43 | 显示全部楼层
备份一个温湿度表,以便空窗期使用。
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 楼主| 发表于 2025-7-1 17:37:28 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-7-1 15:53
先不说,你们的实验室温湿度是如何要求的。不管。
就说,这个温湿度检测仪,只要送检了,所有回来的证书, ...

检验房间的温湿度计,要求比较宽泛,比如10℃-30℃,也需要这样做一个确认报告吗。另校准时需要校准几个点

点评

要么,不校验。 校验,就要确认,因为很多第三方,包括政府的计量院,都是不懂GMP的,一份校验证书,错误百出。自己不确认,专家检查时,出错,很容易让人觉得你们在应付,甚至造假。 校验时,我们要求至少3个  详情 回复 发表于 2025-7-1 18:03
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药生
发表于 2025-7-1 18:03:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 linchk 于 2025-7-1 18:05 编辑
Menkcll2ci 发表于 2025-7-1 17:37
检验房间的温湿度计,要求比较宽泛,比如10℃-30℃,也需要这样做一个确认报告吗。另校准时需要校准几个 ...

要么,不校验。

校验,就要确认,因为很多第三方,包括政府的计量院,都是不懂GMP的,一份校验证书,错误百出。自己不确认,专家检查时,出错,很容易让人觉得你们在应付,甚至造假。

校验时,我们要求至少3个点。而且是覆盖使用范围。(PH等仪表,可以两个点)像这种房间的温湿计,要求低,不如洁净区的温湿度计要求高。这种,误差范围可以大一点,也没关系。不过,要在文件中进行规定。
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