高效检漏后要等多久才可以正常使用高效进行生产操作？

深夜哭的舔狗

如题，之前没想过，刚刚被客户提问感觉确实是个好问题。请各位老师帮忙解答

机智鼠

高效检漏后，通常需等待一段时间以确保环境稳定及检测结果准确，方可进行正常生产操作。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，具体等待时间需考虑高效过滤器的检漏方法、环境条件及恢复时间。

一般而言，若采用粒子计数器等非破坏性检漏方法，且环境条件（如温湿度、压差）在检漏过程中保持稳定，则检漏结束后可直接进行生产操作，无需额外等待。然而，若检漏过程中对环境造成了扰动（如开启检修口、调整风速等），则需根据具体情况评估恢复时间，确保环境参数重新达到生产要求后再行生产。

建议参考具体设备的使用说明书及现场验证数据，以确定合理的等待时间，并确保生产环境的持续合规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

秋刀鱼什么味

清洁消毒，环境监测合格后

黑喵警长

检漏后还得测环境。环境测完后早就净化没了

逸清草堂

这取决于管理者拍脑袋的速度

深夜哭的舔狗

逸清草堂 发表于 2025-7-1 16:22
这取决于管理者拍脑袋的速度

领导问你你就这么回答？

qaqc

清洁消毒就完事了

深夜哭的舔狗

qaqc 发表于 2025-7-1 16:26
清洁消毒就完事了

我想的也是啊，客户爹说风险可控吗还要数据

lipi

高效检漏后，车间环境清洁合格后即可进行生产操作

优秀的小嘉

根据自净时间吧。一把D级区自净10-30min左右。

菠萝吹雪丶

就让他自净呗

lzhao5488

清洁消毒，做环境检测后就可以使用了。

Yumieiw

来财！来财！

小斌12

重新清洁消毒后呗，至于要不要环测，看公司的控制策略

依然星期三

重新清洁消毒呗

ch192925

检漏完，你马上用都没问题。因为检漏没有调整、破坏高效过滤器。如果更换了高效过滤器，那就来个清洁消毒

xqliu

高效过滤器检测后，我们规定做清场--消毒--环测合格后用于生产。

ceq518

口说无凭，有数据最好！下次检测的时候，可以测一下，自己积累经验，客户也放心！

来自安卓APP客户端

zhjf

清洁消毒做检测合格就好

老K

我认为看具体情况，如果是正常的有捡漏接口的高效设计，而且检测全部合格的；那么动作对空调系统影响很小；洁净间的环境也没有被污染；我认为这种情况，检漏后可以之间使用。其他，要看具体操作对空调管道、以及房间环境的影响程度了。