关于粗糙度和硬度

佳佳n77 · 发表于 2025-7-10 08:17:21

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医疗器械技术要求要写粗糙度和硬度，测量方法查到了参考GB/T 4340.1 和GB/T10610,但是他们的限值范围参考哪个法规呢，有没有大佬能赐教一下

15256930665 · 发表于 2025-7-10 08:39:54

看产品类型吧

佛陀曾经在前哨 · 发表于 2025-7-10 08:48:25

这类产品基本都有专标行标了去找找

沉默是输 · 发表于 2025-7-10 09:11:18

看产品有没有专有标准
或者类似产品的标准
或者同材质产品标准

佳佳n77 · 发表于 2025-7-10 09:51:07

就是国内暂时还没有行标或国标，查询了相似产品，各家有各家的标准

Midorimatch · 发表于 2025-7-10 10:05:06

没有标准的话要么就买竞品回来测吧，根据竞品的测试结果自己定

hq0718 · 发表于 2025-7-10 10:12:22

Midorimatch 发表于 2025-7-10 10:05
没有标准的话要么就买竞品回来测吧，根据竞品的测试结果自己定

常用做法。也可多了解几家，就写行业共识。

慕斯豆豆 · 发表于 2025-7-10 10:31:21

免临床产品，免临床对比表能否和自测的竞品数据对比呀？

逸马杀犬于道 · 发表于 2025-7-10 15:58:33

看有没有国标，没有找团标，还没有买竞品测

SaraTong · 发表于 2025-7-10 17:02:23

个人意见：自己产品实际测一测，测够样品量，统计分析，给一个允差范围