不属于缺陷的产品回收需要走召回流程吗？

HBK1 · 发表于 6 天前

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各位老师，问一个问题。
我们一批产品已经销往客户，目前已存放在客户仓库里，尚未从客户仓库投放到市场。
存放在客户仓库里的这段时间里，因为某些原因我们向药监局提交了产品名称变更，变更批件也拿到了，现在想把这批产品从客户仓库搬回来改变一下标签和说明书等。
这种情况，产品虽已交付给了客户但还没有流到市场，我们如果追回来需要向药监局报召回吗？（不属于产品缺陷，属不属于召回？）

烦请有经验的老师们指教一下，谢谢！

补充内容 (2025-7-28 16:51):
7/28补充：在此统一回复一下各位，感谢大家的宝贵意见！这事儿确实不大妥，后面打算继续和市场那边反馈一下！

winchetan · 发表于 6 天前

这种，内部和客户沟通一下就好啦，客户没意见，风险可控，就走一个退货流程。不涉及到召回

ZY0104 · 发表于 6 天前

变更批件拿到了，去改以前生产销售的产品说明书标签??????改什么，标签说明书是那么好改的？

扬子zrt · 发表于 6 天前

变更批件拿到了与变更前卖出的东西有啥关系，变更前卖出去的产品和变更后卖出去的只有名称的差别？

CCY1 · 发表于 6 天前

为什么要改以前的说明书和标签呢？画蛇添足反而不合规了呀

青辞 · 发表于 6 天前

变更前生产的，已经正常销售了，现在你拿到变更批件了，想改以前的产品的说明书和标签说明书？这俩有啥关系么？你之前生产的已经按照要求生产销售都有相应的记录，只要记录做完善就行了。变更后的在按照变更后的生产销售就行。不影响

永恒12 · 发表于 6 天前

别给自己找事哈，变更前做的东西就按照变更前的内容走就好了，你现在干嘛要弄回来改这些，画蛇添足？

HBK1 · 发表于 6 天前

永恒12 发表于 2025-7-25 15:06
别给自己找事哈，变更前做的东西就按照变更前的内容走就好了，你现在干嘛要弄回来改这些，画蛇添足？

不太好明着说...不改名字销售不大好卖，就让我们想着法把名字变一下，完全销售那边给的压力...

Sophia-tanglj · 发表于 6 天前

HBK1 发表于 2025-7-25 16:10
不太好明着说...不改名字销售不大好卖，就让我们想着法把名字变一下，完全销售那边给的压力...

虽然咱们都是为销售服务的，但是该给的态度还是要给的。

你退回，只改名字，生产日期改不改，生产批记录改不改，全改内部的人也会想掐死你；一部分改一部分不改，药监查到，老板也会想鞭尸

你只管给出法规管控上存在的风险，并说明结论：不建议更改。

15862766694 · 发表于 6 天前

既然有不可调和的商业背景，偷摸着干了完事，产品质量没问题就行

ROY324 · 发表于 6 天前

在更名批准日期前生产的不能改，否则就是违法了。

唐stt07fat · 发表于 6 天前

这不是闲着没事找事么？你变更跟你之前的产品有什么关系。

永恒12 · 发表于 6 天前

不能改，不符合法规要求，这是质量人最基本的素养哈。

守住坚持 · 发表于 3 天前

一码归一码，这事不能干

不属于缺陷的产品回收需要走召回流程吗？

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