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[其他] 清洁验证

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药企业进行清洁验证时,反应釜内表面积如何进行计算的?能否将反应釜默认为标准椭圆封头的反应釜,按照简化后的计算公式去进行椭圆形封头内表面积的计算
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
问制造商,他们门清
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
设备厂家那边有参数和图纸,可以问他们拿一下自己计算。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
用圆柱本体和封头部分。对于圆柱体型反应釜,内表面积由圆柱侧面和两个底面组成:圆柱侧面展开为矩形,其面积为 2πrh2πrh(rr为底面半径,hh为圆柱高度),两个底面为圆形,总面积为 2πr22πr2,因此完整内表面积公式为 s=2πrh+2πr2s=2πrh+2πr2
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这事情要充分的发挥供应商的价值,不要自己搞,会陷入自证的陷阱中
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
清洁验证时的设备内表面积可以采用估算的方式,罐体内可以视作圆柱体罐体侧面+半球形或圆形罐底罐顶,大致估算即可,不要求精密计算的
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