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[时立新(愚公)] 关于灭菌柜温度均一性分布验证时探头的问题

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药徒
发表于 2012-12-17 13:51:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问前辈:对于湿热灭菌用的灭菌柜,考察其温度分布时所用的多通道温度传感器以及灭菌柜自带的探头是不是必须校准至在同一点显示同样的温度,不允许有一定的偏差么?比如经校准,探头1的温度比实际值高0.1℃,但在探头允许误差范围之内,是不是需要把这0.1℃给补偿到探头中去~
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药徒
发表于 2012-12-17 14:00:32 | 显示全部楼层
验证探头在+0.5到-0.5之内都可以
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药生
发表于 2012-12-17 14:08:53 | 显示全部楼层
太精确了吧
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药徒
发表于 2012-12-17 14:11:45 | 显示全部楼层
偏差肯定有 看精度需要多少  在范围内肯定是可以的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-17 14:16:35 | 显示全部楼层
那大家做湿热灭菌验证的时候有没有碰到过这样的情况
也就是验证仪上进入灭菌的时间和灭菌柜的灭菌报表进入时间不一致
就因为探头的偏差导致显示温度不一致
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药徒
发表于 2012-12-17 14:23:42 | 显示全部楼层
这个验证,相关指南指导的范围没有这么窄吧,lz愿意搞的很精确也没问题吧
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-17 14:30:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 shabb007 于 2012-12-17 14:31 编辑
情非得已 发表于 2012-12-17 14:23
这个验证,相关指南指导的范围没有这么窄吧,lz愿意搞的很精确也没问题吧

主要是有些人不认可,非说这个时间应该一一对应的~
做湿热灭菌的都知道,最后1℃的升温时间略长,假如说验证用探头比设备自身的探头高了0.3℃
冷点处验证探头显示121.1℃,而灭菌报表上此时才是120.8℃,尚未进入灭菌程序,持续2-3min之后设备探头方能超过121℃进入灭菌程序,此时灭菌报表就比验证记录仪从温度上看,晚了2分钟进入灭菌程序,就有专家认为这是个问题。
因此为了避免这个问题,是不是需要将探头校准,并将其与设备探头的读数一致起来,我觉得没有必要,但是又不敢肯定。

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有必要做前校和后校。  发表于 2013-7-5 14:55
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药徒
发表于 2012-12-17 14:39:41 | 显示全部楼层
shabb007 发表于 2012-12-17 14:30
主要是有些人不认可,非说这个时间应该一一对应的~
做湿热灭菌的都知道,最后1℃的升温时间略长,假如说 ...

不是很清楚,我验证都是过度杀灭,探头检定过,巡检仪验证完还要生物指示剂,暂时没遇到问题

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过度杀灭不是一个好办法哦。浪费啊!~  发表于 2013-7-5 14:56
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药徒
发表于 2012-12-17 14:55:46 | 显示全部楼层
验证仪的温度记录时间可以设定,灭菌柜打印的时间间隔也是可以设定,一般灭菌柜打印时间间隔为30秒、60秒、90秒(新华的柜)。验证仪的温度记录时间一般设定为2S或30S(2S是为了记录平衡时间,在GE的验证仪中这个时间可以根据需要调节答打印时间即可实现),在EBRO验证仪中打印时间不可调。其它的没有用过。不知道。
对与温度偏差,一般是在0.5度,这个时间变化很小,只有在2秒的数据记录中才能看到。楼主没必要追求的太细。
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药徒
发表于 2012-12-18 08:14:31 | 显示全部楼层
湿热探头的接受标准为正负0.5
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发表于 2012-12-18 09:56:08 | 显示全部楼层
shabb007 发表于 2012-12-17 14:30
主要是有些人不认可,非说这个时间应该一一对应的~
做湿热灭菌的都知道,最后1℃的升温时间略长,假如说 ...

法规规定探头的误差是正负0.5度,我们自己要求是0.3度。
做之前把验证仪和灭菌柜的时间对一下,确保一致。
设备探头没验证仪探头灵敏,我们也是持续1、2分钟左右设备探头才能超过121度进入灭菌程序,因为我们验证仪设置了程序开始、暴露开始、暴露结束、程序结束;我们是灭菌柜开始灭菌程序,同时启动灭菌暴露程序的!
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药徒
发表于 2012-12-18 10:55:23 | 显示全部楼层
首先进入灭菌的意义是所有温度探头达到灭菌温度才开始计算灭菌时间,进入灭菌程序。即灭菌程序是由设备本身探头控制,而非验证探头温度达到灭菌温度就是灭菌开始。只要设备本身探头达到灭菌温度后,持续时间达到工艺要求时间就是可以的

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很有道理  发表于 2012-12-18 22:48
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药徒
发表于 2012-12-18 10:57:32 | 显示全部楼层
灭菌柜的探头偏差,没有必要跟验证仪的偏差搅和在一起啊,这个是两回事,但是系统时间要同步,这需要注意的
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药徒
发表于 2012-12-18 11:26:40 | 显示全部楼层
shabb007 发表于 2012-12-17 14:30
主要是有些人不认可,非说这个时间应该一一对应的~
做湿热灭菌的都知道,最后1℃的升温时间略长,假如说 ...

这个。我们用的是GE的kaye温度验证仪。
为了避免这个时间差,我们选择的是手动程序来开始暴露循环的时间,这样就和设备同时开始计算F0

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弱弱问一句,啥叫暴露循环....  发表于 2012-12-18 13:41
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药徒
发表于 2012-12-18 11:41:46 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-12-18 11:26
这个。我们用的是GE的kaye温度验证仪。
为了避免这个时间差,我们选择的是手动程序来开始暴露循环的时间 ...

我们也是用的 kaye validator 2000我们之前也是手动设置暴露时间的 现在改成全程累加F0
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药徒
发表于 2012-12-18 16:35:25 | 显示全部楼层
jiang376 发表于 2012-12-18 11:41
我们也是用的 kaye validator 2000我们之前也是手动设置暴露时间的 现在改成全程累加F0

全程累加F0  目的是???
要这么大的F0值干嘛
不是可以设置到某一温度自动开始expose,开始计算F0值?
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药徒
发表于 2012-12-18 16:43:24 | 显示全部楼层
嗯可以设置 最低点大于多少温度自动开始
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药徒
发表于 2012-12-18 16:45:25 | 显示全部楼层
@石头968            

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http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=45329 这里讨论的很详细了。  详情 回复 发表于 2012-12-19 09:49
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药徒
发表于 2012-12-18 16:45:57 | 显示全部楼层
@大上海               @jjb2005      
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发表于 2012-12-18 16:52:30 | 显示全部楼层
路过,学习学习
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