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浸膏储存期限验证

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药士
发表于 2012-12-26 08:07:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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稠膏贮存条件及期限验证方案)222_34464_0890b73e940b50f.rar (51.7 KB, 下载次数: 458)
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药徒
发表于 2012-12-26 08:26:20 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2012-12-26 08:28:07 | 显示全部楼层
占个沙发,顶一下
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药徒
发表于 2012-12-26 08:31:18 | 显示全部楼层
谢谢,正需要这方面的资料
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发表于 2012-12-26 08:40:15 | 显示全部楼层
有风险评估的内容吗?
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药士
发表于 2012-12-26 08:44:55 | 显示全部楼层
浸膏冷藏一段时间后,会分层的,取样位置应当参考FDA混合均匀度验证指南
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药徒
发表于 2012-12-26 08:45:20 | 显示全部楼层
风险分析是必须的
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发表于 2012-12-26 08:58:40 | 显示全部楼层
不太厚道吧,08年的东西,也没特别的内容。
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药徒
发表于 2012-12-26 09:06:59 | 显示全部楼层
借鉴下,好好学习。
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药徒
发表于 2012-12-26 09:17:46 | 显示全部楼层
该品种是否有鉴别项,如有最好增加鉴别项的检查,另外浸膏冷冻贮存会发生分层现象,含量会有差异。最好取上中下层检验。

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谢谢点评  详情 回复 发表于 2012-12-26 09:27
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药士
 楼主| 发表于 2012-12-26 09:27:24 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2012-12-26 09:17
该品种是否有鉴别项,如有最好增加鉴别项的检查,另外浸膏冷冻贮存会发生分层现象,含量会有差异。最好取上 ...

谢谢点评
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药徒
发表于 2012-12-26 09:30:54 | 显示全部楼层
中药稠膏在冷藏的情况下,一般贮存期限为72小时,快成了通用的公理了。
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药徒
发表于 2012-12-26 09:38:01 | 显示全部楼层
先收了,没做过验证,顶一下
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药徒
发表于 2012-12-26 09:53:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习,,
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发表于 2012-12-26 09:56:14 | 显示全部楼层
好资料!楼主辛苦!
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发表于 2012-12-26 10:09:31 | 显示全部楼层
学习学习哈
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药徒
发表于 2012-12-26 10:10:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2012-12-26 10:21:34 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-12-27 09:11:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2012-12-27 09:13:34 | 显示全部楼层
谢谢分享                           
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