还要咨询大家一下，D级沸腾制粒捕集袋怎么消毒

zjz775150 · 发表于 2012-12-31 10:35:43

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本帖最后由 hengjiang 于 2013-1-4 09:37 编辑

有个疑问，大家的沸腾制粒机的捕集袋清洗后如何消毒，目前我们在用衣物消毒柜，是否满足新版要求，是否要做验证？

wxj1976 · 发表于 2012-12-31 13:37:05

最好是用臭氧消毒，这样以后比较容易操作，除尘袋的其他方法消毒大家心理都明白是怎么回事。只不过臭氧消毒可能需要踏踏实实最几次验证，收集具有说服力的数据。新版GMP应该比98版的认证检查合理吧！祝您好运

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-31 15:44:38

个人觉得有条件的话还是湿热灭菌，D级烘干，验证是免不了的

lxf0556 · 发表于 2012-12-31 16:01:15

求解中，呵呵

wzh5686 · 发表于 2013-1-1 20:30:41

湿热灭菌是最有说服力的办法，不过D级通过臭氧消毒，通过验证，检查员不过过分要求

hengjiang · 发表于 2013-1-4 09:34:42

这个沸腾制粒的捕尘袋还真的没有消毒的啊，这个问题值得思考，大家觉得在D级区经过纯化水清洗后烘干，有必要再消毒吗？？

zqh19750407 · 发表于 2013-1-4 10:37:22

个人认为,纯化水清洗后用80~90度烘干就行,这样的条件一般的细菌是没有了.我们做的是固体制剂又不是无菌制剂.

zqh19750407 · 发表于 2013-1-4 10:39:26

我觉得捕尘袋的清洁残留比较难办.

huge2010 · 发表于 2016-8-19 09:11:57

残留验证没法做吧，通不过的。共线生产的，是不是每个品种配一个捕集袋？