在无菌头孢原料药生产中，三合一后会下料，但是底了如何处理？

小麦新 · 发表于 2014-8-28 17:06:47

建议几点：
1、生产后尾料溶解回收，采用纳滤浓缩母液，可减少溶剂用量节约成本，毕竟一台纳滤设备也就十万来块；
2、吹气，底部反吹或正吹等方式，因物料飞扬，建议罐体的呼吸器前端加钛合金过滤器；底部反吹目前的解决难点是前一个过滤工序或SIP后底板有母液或水分的残留问题；
3、人工无菌出料（一般不太建议，也局限于该设备所在的区域）；
4、人工出料，当粗品重新无菌精制；
另，你这个2CM的厚度也太多啦！最少得有2到3公斤吧！最快最直接减少残留的办法是：在搅拌的最后阶段，且还能刮到料的时候，将搅拌开到最大，利用离心作用，可多出一两公斤出来！

wangdaocan · 发表于 2015-4-18 14:56:53

中肯普及的交流！

beiwei5du · 发表于 2015-6-7 23:35:02

cheng9gong 发表于 2013-3-16 12:57
真空出料可以解决

能否具体介绍一下呢？？

beiwei5du · 发表于 2015-6-7 23:40:30

上海你期待发表于 2014-7-17 14:54
说到三合一用于无菌操作，真心话，不管是老式平盘式的三合一还是新一代椎体式三合一都无法绝对的真正的无菌 ...

椎体式三合一能不能发一些参考资料呢？？？

beiwei5du · 发表于 2015-6-7 23:44:37

小麦新发表于 2014-8-28 17:06
建议几点：
1、生产后尾料溶解回收，采用纳滤浓缩母液，可减少溶剂用量节约成本，毕竟一台纳滤设备也就十万 ...

在搅拌的最后阶段，且还能刮到料的时候，将搅拌开到最大，利用离心作用，可多出一两公斤出来！

上海你期待 · 发表于 2015-6-12 10:14:28

beiwei5du 发表于 2015-6-7 23:40
椎体式三合一能不能发一些参考资料呢？？？

你的邮箱是？回头我发你邮箱。

beiwei5du · 发表于 2015-6-12 17:56:09

上海你期待发表于 2015-6-12 10:14
你的邮箱是？回头我发你邮箱。

hi！谢谢397434644@qq.com谢谢！

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:05:39

石头968 发表于 2013-1-14 18:23
这是国际难题，下吹式，不利于无菌生产，上吹式应该可以吧，2CM也太多了吧。
搅拌桨还可以下来一些。
有采 ...

上吹式是如何操作的呢？？而且经常在壁上和搅拌桨上也有物料，无法下料完全呢！！！石头老师是否有三合一好的厂家推荐，我看看他们的设备资料，谢谢你！

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:06:47

zmjxlp932 发表于 2013-1-14 20:15
采用人工出料，无菌操作

人工出料，是怎么操作的呢？？？谢谢！

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:07:10

winner_yu 发表于 2013-1-14 20:21
同楼上做法一样

同问无菌操作三合一出料是怎么的呢？？？

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:08:38

石头968 发表于 2013-1-14 22:29
有些都是在RABS里面，有个出料口可以掏出来，但是我没这样做过。

你说的在三合一的釜壁开口RABS出料？？？你们是三合一么？？？你们的残料是如何处理的呢？？石头老师？？？

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:09:23

英雄崛起发表于 2013-1-15 10:02
现在好像没有什么好的办法，一般只能当做母液回收了！！

母液回收，我们这边每次都有几公斤呢！

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:11:06

yeyang609 发表于 2013-1-15 15:32
我们公司以前也是采用手工刮料，在移动百级的保护下操作，不过风险还是比较大。

移动百级的装置是怎么个样子的呢？？有没有图片展示一下呢？？刮料口是在哪里的呢？？是从视镜口么？？？还是其他的地方？？

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:13:42

美丽的中指发表于 2013-1-16 09:38
我们目前就是采用的无菌人工出料，但是还是有风险；先环境静置，喷杀孢子剂，三合一一定正压，穿上无菌反 ...

靶子从哪里进入三合一掏料呢？？上方的开孔么？？

石头968 · 发表于 2015-7-2 22:15:53

beiwei5du 发表于 2015-7-2 22:08
你说的在三合一的釜壁开口RABS出料？？？你们是三合一么？？？你们的残料是如何处理的呢？？石头老师？？ ...

本身就有出料口啊，打开后刮出来，人工操作，无菌操作。
也可以不要了，直接母液冲出来，再回收！

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:32:29

小草发表于 2013-6-12 08:26
三合一底料混批问题曾经是行业争议热点，一些专家甚至以此否定三合一的应用。可是三合一在国内国际无 ...

谢谢分析得如此详尽，我想咨询一下“在出料阀对面开尾料清理口配备隔离屏障系统清理尾料减少残留”这个配置能否详细的说一下呢？？是否有厂家介绍呢？？还有关于上批残留进入下批次的评估，如果对于有内毒素和微生物要求的非无菌API，是否需要做其微生物、内毒素和残留的降解情况的报告以说明？？

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:34:18

石头968 发表于 2015-7-2 22:15
本身就有出料口啊，打开后刮出来，人工操作，无菌操作。
也可以不要了，直接母液冲出来，再回收！

出料口是一个液压装置，刮料不是很方便，有蒲友说的“出料阀对面开尾料清理口配备隔离屏障系统清理尾料减少残留”，我想了解一下呢！

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:37:09

surry 发表于 2014-7-22 16:39
三合一出料时底部不是在最高处吗，怎么会初步干净了。。。。我们每次都出得很干净的啊

求三合一厂家。

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:38:20

小麦新发表于 2014-8-28 17:06
建议几点：
1、生产后尾料溶解回收，采用纳滤浓缩母液，可减少溶剂用量节约成本，毕竟一台纳滤设备也就十万 ...

求纳滤设备厂家介绍，谢谢！

beiwei5du · 发表于 2015-7-2 22:40:23

小麦新发表于 2014-8-28 17:06
建议几点：
1、生产后尾料溶解回收，采用纳滤浓缩母液，可减少溶剂用量节约成本，毕竟一台纳滤设备也就十万 ...

搅拌的速度开到最大，我想咨询一下三合一转一般速能有多大呢？？？我们的设备转速都比较慢，靠离心力可能不现实！

[原料药] 在无菌头孢原料药生产中，三合一后会下料，但是底了如何处理？

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