求助石头哥：这个问题该如何解答？

石头968 · 发表于 2013-1-18 12:59:56

yalanxin2 发表于 2013-1-18 12:25
早上好好查了一下，
我们公司里的工艺蒸汽是自己供应的，而我们的锅炉房用的软化水是用的反渗透制的水，电 ...

好多专家培训也做过风险分析的，说是工业蒸汽完全可以。但是个别专家和检查员还在拍脑袋！

sunwng · 发表于 2013-1-18 14:34:32

个人觉得工业蒸汽即可，毕竟还有高效过滤器的，一些砖家都在拍脑袋，从来不考虑药企生产成本，一方面逼着企业降价，另一方面生产成本在上升，还让企业活不

olddai · 发表于 2013-1-18 14:55:14

还是不明白，关于纯蒸汽加湿与工业蒸汽加湿，是检查员说的呢，还是根据评估后对产品质量的影响、对操作人员的影响、对设施/设备的影响，对环境的影响等确定工业蒸汽加湿不行。如果是工业蒸汽加湿改为纯蒸汽加湿，工程也不小，还需要验证来支持变更。不明白的是：是两种方式都可以，纯蒸汽要好些；还是工业蒸汽加湿就是风险很大，需变更。在这里虚心向各位老大请教了。

kington · 发表于 2013-1-18 15:57:54

工业蒸汽对生产环境的影响，到底在呢？影响因素是什么？还是不明白，求正解

茶客 · 发表于 2013-1-18 16:12:50

GMP实施指南--厂房设施与设备第279页有要求。第137页也有说明。

石头968 · 发表于 2013-1-19 00:26:26

olddai 发表于 2013-1-18 14:55
还是不明白，关于纯蒸汽加湿与工业蒸汽加湿，是检查员说的呢，还是根据评估后对产品质量的影响、对操作人员 ...

自己风险评估，数据说话！只要与环境大自然空气的质量相当就没问题。
锅炉水严格要求不能呈酸性的，碱性会结垢也不允许，我个人认为各厂自己掌握吧，我们无菌用纯蒸汽。

石头968 · 发表于 2013-1-19 00:26:53

kington 发表于 2013-1-18 15:57
工业蒸汽对生产环境的影响，到底在呢？影响因素是什么？还是不明白，求正解

仔细看帖，自己评估

石头968 · 发表于 2013-1-19 00:27:41

茶客发表于 2013-1-18 16:12
GMP实施指南--厂房设施与设备第279页有要求。第137页也有说明。

指南是用来参考的，不是用来执行的。
风险、成本、收益相当就好。

yjsdudu · 发表于 2013-1-22 07:53:39

D级区也要求吗。

tianya001 · 发表于 2013-1-22 10:12:51

工业蒸汽怎么改造成纯蒸汽加湿？@石头968

石头968 · 发表于 2013-1-22 11:40:08

tianya001 发表于 2013-1-22 10:12
工业蒸汽怎么改造成纯蒸汽加湿？@石头968

将纯蒸汽管道接过来，把工业蒸汽管道切除，交换一下接管就可以吧。
加湿器不需要换。

yuansoul · 发表于 2013-1-25 16:17:40

告诉专家：化学元素周期表里面的元素都不是中国人发现和发明的。但是我们中国人都吃过。所以有抵抗力

yanzhiw · 发表于 2013-3-13 16:46:14

纯蒸汽加湿。

野性之吻 · 发表于 2013-3-13 16:47:42

纯蒸汽

fanganq · 发表于 2013-3-13 18:12:08

可以对过热蒸汽做一个有毒有害物质分析

ws680820 · 发表于 2013-3-20 14:58:22

电导率在20-30之间，里面的粒子都去的差不多了？有疑问。

石头968 · 发表于 2013-3-20 15:09:18

ws680820 发表于 2013-3-20 14:58
电导率在20-30之间，里面的粒子都去的差不多了？有疑问。

去什么粒子啊？
其实需要控制的是化学挥发物。
加湿段一般在AHU单元的中效之后，蒸汽还要经过高效才能进入洁净区。

Iverson · 发表于 2013-6-18 20:52:00

这个我调查过，主要是锅炉软化剂中含有联氨类物质，会以气态形式通过高效，进入产品中

paul3122 · 发表于 2013-6-18 20:59:43

蒸汽分工业蒸汽、过滤的工业蒸汽以及纯蒸汽，你得分析使用情况。
对于空调加湿，不建议采用工业蒸汽，至少是过滤的工业蒸汽，但你得证明你过滤的效果。纯蒸汽可以采用。

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