培养基及内毒素工作溶液有效期的验证————中英文对照模板

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-1-19 16:48:01

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培养基及内毒素工作溶液有效期的验证————中英文对照模板

1.0 Purpose 目的
The purpose of this protocol is to validate the shelf life of media in sealed (bottle with silica gel plug and screw cap flask) and unsealed container ( Petri dishes) and USP Reference Standard Endotoxin (RSE) working solution. (concentration –10EU/ml)
该方案是确认装在密封容器（包括胶塞瓶及旋盖瓶）及非密封容器（培养皿）中的培养基以及美国药典标准参考内毒素工作溶液(浓度为10EU/ml)的有效期。

2.0 Background & Scope　背景和范围

3.0 Applicable Documents 参考文件

4.0 Materials 物料

4.1 Test articles测试物品

A．Microbiological media after autoclaving 灭菌后的培养基
Three separate batches of flasks and petri dishes(screw cap and silica gel plug: per batch will be filled with 400mls of media; petri dishes: per plate will be filled with 8-10ml of agar media.
每种培养基准备三个批次瓶装的及倒好平板的（胶塞瓶及旋盖瓶每瓶装400ml 培养基；平板每个装8-10ml 琼脂培养基）

B. RSE working solution (concentration –10EU/ml). RSE工作溶液 (浓度为10EU/ml)
RSE working solution (concentration –10EU/ml) of 1000ml volumetric flasks for three separate batches.
准备三个批次碘量瓶装的浓度为10EU/ml的美国药典标准参考内毒素工作溶液，每瓶装1000ml。

wadyc · 发表于 2013-1-19 16:52:18

谢谢

syhorchid · 发表于 2013-1-19 17:10:27

谢谢楼主分享

ehui0948 · 发表于 2013-1-19 17:31:00

怎么那么贵啊。总是抢钱。

是是而非 · 发表于 2013-1-19 17:34:20

谢谢楼主分享

ly52179977 · 发表于 2013-1-19 17:39:14

抢钱也抢不了我的，没权限，哈哈。

zlx17@sina.com · 发表于 2013-1-19 17:58:07

谢谢!谢谢@

lin0898 · 发表于 2013-1-19 18:19:33

怎么那么贵啊。总是抢钱。

胜利者 · 发表于 2013-1-19 21:16:08

谢谢分享

我的乐趣 · 发表于 2013-1-19 21:48:27

内容很详细，药王的资料不错

酋长 · 发表于 2013-1-19 21:48:52

怎么看着有点不对啊 ....内毒素溶液那么大的量，你用的时候怎么混匀.....怎么保证你所用的溶液的均一性.....
还有国外做培养基储存有效期验证用的平皿倒的培养基的量怎么那么少？？？8~10ml...90mm的平皿估计刚好覆盖薄薄的一层吧 ....适用性检查怎么做.....

阿乐 · 发表于 2013-1-20 09:45:17

牛

修竹 · 发表于 2013-3-28 19:39:41

花钱买的，希望有用

sccd · 发表于 2013-3-30 18:27:17

太贵了

顶一哈

chenxinxiaohuo · 发表于 2013-4-2 08:56:54

怎么那么贵啊。总是抢钱

pharm180 · 发表于 2013-5-20 16:20:15

好东东，谢谢了！

sun-40 · 发表于 2013-7-17 10:04:45

拿走学习去

零度森林 · 发表于 2013-7-23 22:25:02

30级怎么得来的e

Ivy2008 · 发表于 2013-11-18 15:26:48

很想看，可惜没有权限，失望啊{:soso_e127:}

红叶舞秋山 · 发表于 2015-9-29 11:38:52

谢谢分享啊

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