FDA医疗器械临床研究的对性别差异的评估[草案]

Alisea · 发表于 2011-12-20 11:32:38

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Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff - Evaluation of Sex Differences in Medical Device Clinical Studies

主要内容

1.介绍

2.目标

3.前言

A.为什么要考虑性别差异？

B.临床研究女性的参与

4.对执行代表登记的建议

A.对潜在性别差异的考虑

B.试验设计和实施

5.对性别特定的统计分析方法的建议

A.结果的有效性分析

B.分析数据的解释

6. ………………………………

华佗 · 发表于 2011-12-20 13:53:33

还有这个资料，强人，我都没接触过！

华佗 · 发表于 2011-12-20 13:54:51

兄弟们，英文不好的莫冲动啊，我把里面的单词拆成字母还认识！

Alisea · 发表于 2011-12-20 16:52:11

binlu521 发表于 2011-12-20 13:54
兄弟们，英文不好的莫冲动啊，我把里面的单词拆成字母还认识！

{:2_27:}多看看你看得懂的，我也刚开始学习，大家共同进步

华佗 · 发表于 2011-12-20 16:52:57

Alisea 发表于 2011-12-20 16:52
多看看你看得懂的，我也刚开始学习，大家共同进步

不会英语多看看就会了吗，我试试！

Alisea · 发表于 2011-12-20 16:53:45

{:soso__14441880307446077627_1:}现在深刻觉得英文不好，会成为一个不小的瓶颈，一起学习吧

Alisea · 发表于 2011-12-20 16:58:45

binlu521 发表于 2011-12-20 16:52
不会英语多看看就会了吗，我试试！

{:2_27:}语言嘛，就是要坚持重复练习

jjb2005 · 发表于 2011-12-20 19:38:55

谢谢共享，参考参考。

四叶花 · 发表于 2011-12-21 15:55:02

试着提供一下翻译本哈，楼主，更有利于学习。先加分鼓励下

Alisea · 发表于 2011-12-22 08:08:41

四叶花发表于 2011-12-21 15:55
试着提供一下翻译本哈，楼主，更有利于学习。先加分鼓励下

有的话肯定拿上来，可惜现在还没有啊

四叶花 · 发表于 2011-12-22 08:42:28

Alisea 发表于 2011-12-22 08:08
有的话肯定拿上来，可惜现在还没有啊

自译撒

[申报注册] FDA医疗器械临床研究的对性别差异的评估[草案]