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楼主: 蒙山沂水
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[验证] 通过新版GMP认证的设备清洁验证方案(原创,带风险评估)

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药徒
发表于 2013-7-31 14:34:01 | 显示全部楼层
个人感觉风险评估的内容和这个清洁验证好像没有什么关系,似乎是硬塞进去为了应对GMP规定的验证需要进行风险评估来确定广度和深度,而这个验证内容里的哪一项是通过风险评估得出的呢?希望有人来帮我解答一下,我在写验证方案时最发愁的就是风险评估这一块。
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药徒
发表于 2013-7-31 15:03:46 | 显示全部楼层
无菌制剂,谢谢共享
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发表于 2013-8-1 08:56:03 | 显示全部楼层
不错的资源,谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-8-1 13:45:07 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2013-8-1 20:21:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-8-1 20:25:03 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-8-1 20:59:22 | 显示全部楼层
学习一下,我是搞固体制剂的借鉴借鉴
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发表于 2013-8-5 12:31:00 | 显示全部楼层
下了以后看看,觉得真的很好。非常的有用,谢谢了。
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药生
发表于 2013-8-5 14:12:23 | 显示全部楼层
我勒个去啊!下载不了啊!
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药徒
发表于 2013-8-6 07:06:16 | 显示全部楼层
谢谢分享                  
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药徒
发表于 2013-8-6 07:17:55 | 显示全部楼层
很好,谢谢楼主分享
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发表于 2013-8-6 07:18:07 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-8-6 07:25:55 | 显示全部楼层
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发表于 2013-8-6 07:39:58 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。
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发表于 2013-8-6 08:29:32 | 显示全部楼层
文件写得不错,值得学习。
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药徒
发表于 2013-8-6 08:37:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2013-8-6 08:42:45 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-8-6 08:54:04 | 显示全部楼层
下载了,学习下
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发表于 2013-8-6 10:55:31 | 显示全部楼层
看看。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2013-8-9 18:43:02 | 显示全部楼层
楼主辛苦啊,怎么打不开呢?
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