何处着手建GMP体系

八月天 · 发表于 2013-2-1 22:37:43

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如果一个公司什么体系都没有，每个部门只有一些SOP，QA人员从何处开始着手建体系呢？比如说建GMP体系

石头968 · 发表于 2013-2-1 22:42:22

从研发向生产转移开始。
从项目可行性报告开始。
从项目的各URS开始。
公司什么体系都没有，可能是刚刚新建工厂吧，那就从头来吧，质量源于设计。

lxzxd007 · 发表于 2013-2-1 23:04:47

体系是有的，或许是你不知道吧，或许是没有形成文字。

longstory · 发表于 2013-2-1 23:27:07

弄一些制度和程序给他连起来就成了体系了。{:soso_e120:}

皇后 · 发表于 2013-2-2 11:09:51

石头老师说的很对。我觉得人员是块很重要的部分，培训，一定要加强培训，如果是新建的公司那直接招聘高素质的人。再好的体系，没有具备基本素质的人，执行依然还是很困难

wflyxm · 发表于 2016-4-16 15:53:12

皇后发表于 2013-2-2 11:09
石头老师说的很对。我觉得人员是块很重要的部分，培训，一定要加强培训，如果是新建的公司那直接招聘高素质 ...

人员要找有素质的，需要多投入人力成本，这要看老板了

HelloWorld · 发表于 2016-4-16 16:00:37

参考ICH Q10或者其他公司的质量体系—论坛里面有GSK的—搭个架子

幽林深水 · 发表于 2016-4-17 08:30:41

这个我也想问！

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