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楼主: impower
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设备使用日志编制疑惑

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 楼主| 发表于 2013-2-19 13:05:59 来自手机 | 显示全部楼层
我们的记录如组合式空调系统的运行记录,每天一页,內容含运行开停时间,值班运行时间,消毒时间,每2小时各采样点的温湿度,过滤器终阻等参数。我想把指南设备使用日志要求的维修,清洁,验证,检定等信息写在备注栏。因为我设计的设备使用日志很简单,但如果要求操作工填二份记录,我认为有重复工作,浪费纸张。我想合二为一,把空调运行记录当设备使用日志。

点评

你的做法也是大家通用的做法,对公用系统的设备而言,这就叫做设备运行记录,不能称之为GMP上说的设备日志,性质和作用还是有区别的吧。我个人认为应该是这样子。  详情 回复 发表于 2013-2-20 12:07
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发表于 2013-2-20 11:28:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-19 09:08
对,设备日志,就是一个设备的流水账,记录了设备每天生产了哪些品种、批次、数量,每天进行了哪些清洁、 ...

学习了,多谢
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药师
发表于 2013-2-20 12:07:01 | 显示全部楼层
impower 发表于 2013-2-19 13:05
我们的记录如组合式空调系统的运行记录,每天一页,內容含运行开停时间,值班运行时间,消毒时间,每2小时各 ...

你的做法也是大家通用的做法,对公用系统的设备而言,这就叫做设备运行记录,不能称之为GMP上说的设备日志,性质和作用还是有区别的吧。我个人认为应该是这样子。
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药徒
发表于 2013-2-20 12:19:13 | 显示全部楼层
对公用系统,我也认为合二为一好些,不能单纯地把运行记录当日志记录,我觉得把表格增加一些日志内容即可。
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药徒
发表于 2013-4-27 16:52:03 | 显示全部楼层
日志是药监局防做假之用,实际用途不大
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发表于 2013-6-25 15:18:37 | 显示全部楼层
谢谢大家讨论,有点明白了
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发表于 2014-1-23 14:05:08 | 显示全部楼层
学习到了,谢谢
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发表于 2016-10-22 11:30:16 | 显示全部楼层
大家的意见非常好!
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药徒
发表于 2017-7-6 14:46:52 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-19 09:08
对,设备日志,就是一个设备的流水账,记录了设备每天生产了哪些品种、批次、数量,每天进行了哪些清洁、 ...

请教,关于专用设备,Q7中有说明,设备日志如果在批生产记录中有体现,可以不用单独再记录设备日志,这点适用于制剂专用设备吗?

点评

生产线上的生产工艺设备,应该可以不用单独的设备日志  详情 回复 发表于 2017-7-8 15:14
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药师
发表于 2017-7-8 15:14:33 | 显示全部楼层
leilei050930 发表于 2017-7-6 14:46
请教,关于专用设备,Q7中有说明,设备日志如果在批生产记录中有体现,可以不用单独再记录设备日志,这点 ...

生产线上的生产工艺设备,应该可以不用单独的设备日志
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