再验证对象和再验证周期

hemigua · 发表于 2013-2-26 19:06:59

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各位大侠，你们是如何确定再验证对象和再验证周期的？是所以验证项目对象都规定再验证和再验证周期？还是确定关键对象规定？我觉得我们有些非关键设备也纳入了验证计划，如：日期批号印字机、激光喷码机，是否不须再验证。。。。请各位大侠提供高见。。。。。我刚开始考虑再验证。。。。

跟着感觉走啊 · 发表于 2013-2-26 22:17:59

我也有同样问题

hongwei2000 · 发表于 2013-2-26 23:20:28

并不所有设备都要进行定期再确认的，你可以把设备分成不同等级，最后一级就可以不用做再确认，只是有变更时做一下。这种都是些工作原理简单，对生产操作基本不直接产生影响，也没有什么参数设置的，举个不恰当的例子，如果电灯是设备也要再确认吗?当然，同一类东西由于工作原理不同应区别对待。

孙艳红 · 发表于 2013-2-26 23:56:05

没必要所有做再确认，对产品质量有影响的关键设备，关键工艺步骤使用的做定期再确认；如生产中的混合设备，影响产品均质的；冻干粉针的冻干机等。

hemigua · 发表于 2013-2-27 08:16:13

fsyylf 发表于 2013-2-26 23:56
没必要所有做再确认，对产品质量有影响的关键设备，关键工艺步骤使用的做定期再确认；如生产中的混合设备， ...

谢谢，再确认项目的确定有没有出处？如参考书？还是自己规定关键设备。。。。

华佗 · 发表于 2013-2-27 10:45:29

关键设备是自己评估的，另不建议把喷码机当作与质量不相干设备，许多喷码机用一段时间喷码的形状效果会变的，批号、有效期与产品质量的关系应该不言而喻吧！

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-4-15 13:45:09

同意，顶一下

tongyongxin912 · 发表于 2013-5-29 11:38:15

华佗发表于 2013-2-27 10:45
关键设备是自己评估的，另不建议把喷码机当作与质量不相干设备，许多喷码机用一段时间喷码的形状效果会变的 ...

像喷码机、贴标机，这些在生产前都会做首件检查的，我认为，喷码机可以不做验证