无菌车间洁净服首次清洁验证

cc762 · 发表于 2013-2-28 19:13:33

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无菌车间洁净服首次清洁验证方案怎么做？

低头看世界 · 发表于 2013-2-28 20:06:25

持续关注中，。。。

河西智叟 · 发表于 2013-2-28 20:42:40

可以在实验室里完成，先将衣物染菌，按你的清洗流程清洗后，进行采样，测细菌和霉菌。也可以将你日常穿着后的衣服，按你的清洗流程清洗后，进行采样，测细菌和霉菌。

石头968 · 发表于 2013-2-28 21:58:58

洗衣确认、更衣确认。
洗衣、干衣、层流下整衣后测悬浮粒子（发尘量）、表面微生物基线。
灭菌后测表面菌。
更衣后测表面菌。
生产结束出无菌区前，测表面菌。
都OK就可以了。
加测一个灭菌后的保存期限。
在加测一个清洗灭菌使用次数的验证。

石头968 · 发表于 2013-3-1 22:06:29

石头968 发表于 2013-2-28 21:58
洗衣确认、更衣确认。
洗衣、干衣、层流下整衣后测悬浮粒子（发尘量）、表面微生物基线。
灭菌后测表面菌 ...

这与风险评估有多大关系啊。
洁净服清洗验证风险评估，把所有影响因素罗列，挨着评价风险，风险大的做验证。

嗚儱嗏 · 发表于 2013-4-18 14:39:10

石头968 发表于 2013-2-28 21:58
洗衣确认、更衣确认。
洗衣、干衣、层流下整衣后测悬浮粒子（发尘量）、表面微生物基线。
灭菌后测表面菌 ...

层流下整衣后测悬浮粒子，那标准是以环境级别一样吗？还是另外有规定啊？

石头968 · 发表于 2013-4-18 15:25:55

嗚儱嗏发表于 2013-4-18 14:39
层流下整衣后测悬浮粒子，那标准是以环境级别一样吗？还是另外有规定啊？

洁净服测发尘量，是需要专用设施设备的。
以前我们做过，就是在A层流下抖动衣服，同步检测尘埃粒子，要求符合洁净服所使用的环境级别粒子要求。
这样尽可能避免背景环境的干扰。

嗚儱嗏 · 发表于 2013-4-19 15:46:34

石头968 发表于 2013-4-18 15:25
洁净服测发尘量，是需要专用设施设备的。
以前我们做过，就是在A层流下抖动衣服，同步检测尘埃粒子，要求 ...

那就是可以用尘埃粒子计数器进行检测是吧？

石头968 · 发表于 2013-4-19 19:03:55

嗚儱嗏发表于 2013-4-19 15:46
那就是可以用尘埃粒子计数器进行检测是吧？

是啊，不过很少有人做洁净服的验证，除非欧美认证方面

半拉木匠 · 发表于 2013-4-20 10:29:07

石头968 发表于 2013-4-19 19:03
是啊，不过很少有人做洁净服的验证，除非欧美认证方面

没太明白石头老师的意思很少有人做？是说检查的时候不查么？
但是都建议B级衣服的整理在A层流下做啊。。

icnllz · 发表于 2013-4-20 11:16:57

学习，楼主辛苦！

cqycredapple · 发表于 2017-4-14 12:10:13

我印象中，石头老师有过一篇专门的文章将如何做洁净服验证，大致是发尘率，阻尘率，发尘阻尘自己基本做不了，都是外检，清洗效果，干燥效果，灭菌效果，有效期，生命周期考察等

eunicebao · 发表于 2017-7-18 09:18:59

化学残留怎么考虑

小金库 · 发表于 2022-7-24 10:21:07

感谢楼主的分享,学习一下

cc762 · 发表于 2022-8-3 14:28:50

小金库发表于 2022-7-24 10:21
感谢楼主的分享,学习一下

9年前的帖子，互相学习

小金库 · 发表于 2022-9-20 20:50:58

谢谢分享。

cc762 · 发表于 2022-10-10 10:23:31

小金库发表于 2022-9-20 20:50
谢谢分享。

好多年的帖子还有人回复

栗子7 · 发表于 2022-10-10 10:27:39

cc762 发表于 2022-10-10 10:23
好多年的帖子还有人回复

证明这么多年了，这个问题还是被困扰。

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