2013.02.28金牌文件小组会议记录

沁人绿茶.

2013年2月28日金牌文件小组会议记录

会议地点：蒲公英论坛YY大讲堂金牌GMP会议室、金牌GMP群、金牌文件审核群

会议时间：2013年2月28日 20：00-21：00
参加人员：药王；雪峰；绿茶；13868895693；设备组傻傻的；QC 旭；静夜思雨；QA夏云；下辈子不搞药等25人
缺席人员：南山月照人、QA 组碧野晴空；紫苏叶、赞恩、粉红、物料LITTZ；验证piao0923
会议主持人：绿茶
会议记录人：绿茶
会议内容：
一、由雪锋进行前期文件发布情况的总结和3月份金牌文件的工作按排。

这是春节后金牌文件的首次会议，我先给大家拜个晚年，祝大家在新的一年里事业有成，生活幸福！新年新气象，我也希望金牌文件2013年能有新的发展与成绩。

感谢所有为金牌文件的编写、审核付出辛勤劳动与智慧的蒲友们，不管你们是否是金牌的成员你们都是值得尊敬的人。

今天的金牌会议主要讨论以下几个问题（经药王、绿茶审核）：

一、总结一月份文件发布的成果与存在的不足。

汇总1月1日、10日、25日和2月6日，所发布文件的下载回复情况。统计截止时间：2013年02月25日22：00。

发布日期	部门			发布文件名称							下载次数
2013.01.01	质量保证（5份）			PGY-SMP-QA00001 金牌文件-标准文件编制及管理规程2013.01.01							769
				PGY-SMP-QA00002 金牌文件-文件编码管理规程2013.01.01							720
				PGY-SMP-QA00003 金牌文件-记录管理规程2013.01.01							736
				PGY-SMP-QA00004 金牌文件-批生产记录编制管理规程2013.01.01							1010
				PGY-SMP-QA00005 金牌文件-批包装记录编制管理规程2013.01.01							1108
	质量控制（3份）			PGY-SMP-QC00001 金牌文件-标准品、对照品溶液及对照药材溶液2013.01.01							665
				PGY-SMP-QC00002 金牌文件-留样管理规程2013.01.01							649
				PGY-SMP-QC00003 金牌文件-稳定性试验管理规程2013.01.01							784
	验证管理（2份）			PGY-SMP-VD00001 金牌文件-验证管理规程2013.01.01							420
				PGY-SMP-VD00002 金牌文件-计算机系统验证管理规程2013.01.01							344
2013.01.10	人力资源（4份）			PGY-SMP-HR00001 金牌文件-组织机构与定编定岗管理规程2013.01.10							337
				PGY-SMP-HR00002 金牌文件-员工培训及培训档案建立管理规程2013.01.10							348
				PGY-SMP-HR00003 金牌文件-员工健康检查及健康档案建立管理规程2013.01.10							307
				PGY-SMP-HR00004 金牌文件-员工考核聘用管理规程2013.01.10							300
	生产管理（2份）			PGY-SMP-PC00001 金牌文件-生产计划管理规程2013.01.10							445
				PGY-SMP-PC00002 金牌文件-生产指令管理规程2013.01.10							459
	质量保证（4份）			PGY-SMP-QA00006 金牌文件-变更控制管理程序2013.01.10							441
				PGY-SMP-QA00007 金牌文件-偏差处理程序2013.01.10							467
				PGY-SMP-QA00008 金牌文件-清洁规程编制管理规程2013.01.10							400
				PGY-SMP-QA00009 金牌文件-质量标准编制管理规程2013.01.10							389
2013.01.25	人力资源（4份）			PGY-SMP-HR00005 金牌文件-员工主动报告身体不适应生产情况管理规程2013.01.25							180
				PGY-SMP-HR00006 金牌文件-员工档案管理规程2013.01.25							185
				PGY-SMP-HR00007 金牌文件-外来人员进厂参观管理规程2013.01.25							185
				PGY-SMP-HR00008 金牌文件-总经理岗位职责2013.01.25							168
	质量保证（2份）			PGY-SMP-QA00010 金牌文件-物料审核、放行管理规程2013.01.25							281
				PGY-SMP-QA00011 金牌文件-质量授权人管理规程2013.01.25							255
	验证管理（2份）			PGY-SMP-VD00003 金牌文件-工艺验证管理规程2013.01.25							405
				PGY-SMP-VD00004 金牌文件-清洁验证管理规程2013.01.25							426
2013.02.06	设备管理（2份）			PGY-SMP-EC00001 金牌文件-设备选型设计采购管理规程2013.02.05							164
				PGY-SMP-EC00002 金牌文件-设备使用操作管理规程2013.02.05							163
	生产管理（2份）			PGY-SMP-PC00003 金牌文件-标识管理规程2013.02.05							163
				PGY-SMP-PC00004 金牌文件-定置管理规程2013.02.05							168
	质量控制（2份）			PGY-SMP-QC00007 金牌文件-检验用剧毒化学品管理规程2013.02.05							149
				PGY-SMP-QC00008 金牌文件-易制毒化学试剂管理规程2013.02.05							148
	验证管理（2份）			PGY-SMP-VD00005 金牌文件-厂房设施与仪器设备确认管理规程2013.02.05							169
				PGY-SMP-VD00006 金牌文件-分析方法验证与确认管理规程2013.02.05							166
截止2月25日22点查看数、回复数统计
部门		查看数	回复数		部门	查看数	回复数	部门	查看数	回复数
质量保证		3744	530		质量控制	2157	258	验证管理	3076	419
人力资源		1128	157		生产管理	1749	234	设备管理	473	96

目前所存在的几点不足与上次文件会议提到的基本上是一致的：

1、 回帖下载量还可以，但是回帖质量不高。大多数是“谢谢分享”“支持”等之类的，真正的建议很少。说明下载的人不是为了提高我们的金牌质量，就是为了获取我们的资源。

2、 回帖的要求没有落实到位，回帖不规范，对于纯表情和灌水贴现在怎么处理，怎么确定。没有相关的要求与标准，我在第二次发预告贴时已经提出了要求，到目前为止，回贴还可以。所以我们必须有要求、有规定，我们应加强对会员的管理。

3、 回帖内容不多，但是占的地方还挺多。这个需要技术上支持一下在2月22日版主会议上也提到了，相信过一段时间会进行处理的。

4、 原来计划按部门发一个帖子进行文件发布，但现在出现了文件建议的汇总不方便，很多文件在一起文件的建议也在一起，有说这个文件的有说那个文件的，对后期 文件的整理不是很方便，所以 我想在金牌版块再设置一个文件发布专区，可以按时间 或按部门 进行单个文件的发布，需要文件的就到这个地方去找，有意见的也分别针对性的提出来，到时候我们管理上也会方便一些。这个我还没有具体再做，可能要技术上支持一下。

二、金牌文件的编写进度与审核进度的具体安排。

目前编写文件的人不是特别积极，文件基本上还是以前的文件，所以我建议制定激励编写人员的相关制度，否则金牌后边的文件发布就跟不上了。关键是编写与提供文件的人员应加强激励，现在存在的问题就是编写人员提交文件之后就和编写人员好像没事了，大家也不知道是谁写的文件，而且写文件的人最后是什么也没有得到，这样大家的积极性是根本提不起来的，我们审核、发布，好像是我们 做的所有工作，虽然我们在贴中一再强调是广大蒲友与编写人员的付出，但是这样能起到多大作用呢，所以我觉得在新的文件发布期间，要制定出相应的激励制度，主要针对编写人员。新类似于公司付出的是员工，得到的是领导，这样是不行的，员工没有积极性，最后就是应付。我不希望金牌是应付出来的。

具体安排：

1、 制定激励制度。

2、 春节前计划发布的文件也发布完了，春节后文件发布计划在26日，每次发布6-8个文件，计划是质量4个，生产4个，验证4个，设备4个，人力4个。但是目前并没有按计划完成，具体完成情况为：质量5个（QA2个，QC3个），生产2个，验证2个，设备2个，人力0个，还差10个文件没有完成，生产、验证、设备各缺2个，人力就没有。与之前制定的春节前计划完成文件每组不少于5个相差就更大了。虽然我们不能向在公司一样没有完成会受到相应的处罚或是批评，但 我还是希望我们每个组长认真负责地再落实一下这个问题。

3、 从3月开始我建议每组每周完成一个文件，这个应该没有问题吧！到会的QC组、设备组认为没有问题，其他组的确认由绿茶进行确认。

三、金牌文件的发布与收费问题。

这个问题在节前就说过了，今天我再提一下，希望各组人员都能引起重视。

针对金牌文件的发布，现在是先发预告贴，先让金牌热起来，同时征求一些意见，然后再发布文件。发布的文件以PDF格式为主。大家有什么好的建议？

发布时间：每月三次左右；

发布数量：每次6-8个；

首次发布格式：PDF;后续可考虑发布WORD格式。

发布前审核：雪锋;

发布人：绿茶；

第二个问题就是是否收费？我个人不建议不收费，免费的午餐我们能坚持多久，我们看下苹果，不就一个手机，但是他的品牌价值是很高的，所以我们是要打造的是蒲公英的金牌，不是在玩弄。免费吸引过来的是我们的人气，但不是神气。所以我觉得应该向药王学习，好东西有的只是打折不会免费的。所以我建议每个文件收金2-5金，这个对于一个需要这方面资料的人也不会觉得贵，免费可以但不是一直免费。

四、金牌文件的3月工作计划。

1、 三月计划发布文件三次，时间大约是3月5日、15日、25日，每次发布6-8个，请各组长提前准备相应文件以便按时审核与发布；

2、 上次提到的针对前期金牌方件编写人员的一个回馈活动，我是这样想的大家可以商量一下，结合药王前期发了一个100金领文件活动，在活动期间还是有些文件没有完成，所以我建议对前期发布的金牌文件编写人员每人每个文件奖励100金币，审核人员每人每个文件奖励50金币。奖励金币从前期发布文件收费中支出，不足部分向论坛或药王申请。（这项工作由绿茶对人员进行统计）。

序号	文件名称					编写人员		奖励金额
1	PGY-SMP-QA00001 金牌文件-标准文件编制及管理规程2013.01.01					刘白		100
2	PGY-SMP-QA00002 金牌文件-文件编码管理规程2013.01.01					刘逸小小		100
3	PGY-SMP-QA00003 金牌文件-记录管理规程2013.01.01					药王		100
4	PGY-SMP-QA00004 金牌文件-批生产记录编制管理规程2013.01.01					药王		100
5	PGY-SMP-QA00005 金牌文件-批包装记录编制管理规程2013.01.01					药王		100
6	PGY-SMP-QC00001 金牌文件-标准品、对照品溶液及对照药材溶液2013.01.01					红芍		100
7	PGY-SMP-QC00002 金牌文件-留样管理规程2013.01.01					曙光在前头		100
8	PGY-SMP-QC00003 金牌文件-稳定性试验管理规程2013.01.01					曙光在前头		100
9	PGY-SMP-VD00001 金牌文件-验证管理规程2013.01.01					piao0923		100
10	PGY-SMP-VD00002 金牌文件-计算机系统验证管理规程2013.01.01					piao0923		100
11	PGY-SMP-HR00001 金牌文件-组织机构与定编定岗管理规程2013.01.10					13868895693		100
12	PGY-SMP-HR00002 金牌文件-员工培训及培训档案建立管理规程2013.01.10					13868895693		100
13	PGY-SMP-HR00003 金牌文件-员工健康检查及健康档案建立管理规程2013.01.10					13868895693		100
14	PGY-SMP-HR00004 金牌文件-员工考核聘用管理规程2013.01.10					13868895693		100
15	PGY-SMP-PC00001 金牌文件-生产计划管理规程2013.01.10					爱伦菲菲		100
16	PGY-SMP-PC00002 金牌文件-生产指令管理规程2013.01.10					爱伦菲菲		100
17	PGY-SMP-QA00006 金牌文件-变更控制管理程序2013.01.10					雪锋		100
18	PGY-SMP-QA00007 金牌文件-偏差处理程序2013.01.10					雪锋		100
19	PGY-SMP-QA00008 金牌文件-清洁规程编制管理规程2013.01.10					药王		100
20	PGY-SMP-QA00009 金牌文件-质量标准编制管理规程2013.01.10					药王		100
21	PGY-SMP-HR00005 金牌文件-员工主动报告身体不适应生产情况管理规程2013.01.25					13868895693		100
22	PGY-SMP-HR00006 金牌文件-员工档案管理规程2013.01.25					13868895693		100
23	PGY-SMP-HR00007 金牌文件-外来人员进厂参观管理规程2013.01.25					13868895693		100
24	PGY-SMP-HR00008 金牌文件-总经理岗位职责2013.01.25					13868895693		100
25	PGY-SMP-QA00010 金牌文件-物料审核、放行管理规程2013.01.25					红叶香山		100
26	PGY-SMP-QA00011 金牌文件-质量授权人管理规程2013.01.25					咕 咕		100
27	PGY-SMP-VD00003 金牌文件-工艺验证管理规程2013.01.25					piao0923		100
28	PGY-SMP-VD00004 金牌文件-清洁验证管理规程2013.01.25					piao0923		100
29	PGY-SMP-EC00001 金牌文件-设备选型设计采购管理规程2013.02.05					傻傻的		100
30	PGY-SMP-EC00002 金牌文件-设备使用操作管理规程2013.02.05					傻傻的		100
31	PGY-SMP-PC00003 金牌文件-标识管理规程2013.02.05					赞 恩		100
32	PGY-SMP-PC00004 金牌文件-定置管理规程2013.02.05					赞 恩		100
33	PGY-SMP-QC00007 金牌文件-检验用剧毒化学品管理规程2013.02.05					静夜思雨		100
34	PGY-SMP-QC00008 金牌文件-易制毒化学试剂管理规程2013.02.05					静夜思雨		100
35	PGY-SMP-VD00005 金牌文件-厂房设施与仪器设备确认管理规程2013.02.05					小米0		100
36	PGY-SMP-VD00006 金牌文件-分析方法验证与确认管理规程2013.02.05					piao0923		100
						合计		3600
审核人员奖励
审核人员		审核文件数量	奖励金额	审核人员	审核文件数量		奖励金额
咕咕		5	250	静夜思雨	4		200
绿茶		28	1400	傻傻的	2		100
南山月照人		4	200	下辈子不搞药	4		200
赞恩		4	200	雪锋	17		850
13868895693		4	200
					合计		3600

奖励费用由药王负责赞助。金牌文件得到了药王的物质和精神上的。本奖励跟帖领取，确认活动到3月10日为止。

3、 从三月份开始我们进行金牌文件明星文件的评审，具体方案会近期发贴，请大家关注并积极参与。

时间	具体活动内容	说明	费用
金牌文件第一季2013.01.01-2013.03.31	2013.02.09召开金牌文件一月工作总结，统计一个月文件发布情况，下载情况，收集蒲友意见。并对一月文件发布进行汇总贴跟踪。列出当月下载文件之星，建立金牌文件星级评比制度草案。设置每月奖励额。	从1月起所发布文件中选出12-15个文件进行评比，原则上应质量保证、质量控制、生产管理、验证管理、设备管理、人力资源每类中应选出2到3个文件，选取按下载量、阅读量、建议量进行选择。 从参与评比的人员中按发贴回帖量、随机抽取的方式，产生金牌文件评论员1人，积极参与奖1人，幸运奖1人，每人奖励50金币和蒲公英笔记本一个。 对评为明星文件的编写者奖励100金币，并奖励蒲公英笔记本一个。 第二至第五名，文件编写者每人奖励100金币。 以上汇总工作于4月10日前完成，季会上宣布一季度文件之星及相关的获奖名单。	650金币    蒲公英笔记本4-5本
	2013.03.09日召开2月份工作总结，参照一月执行。
	2013.04.15日召开金牌文件一季度总结会，并评出一季度文件之星。

计划4月15日左右进行一季度金牌明星文件的评比总结会议。

4、 从三月开始我或其他审核组成员将逐一进行发布后文件的修订工作，对修订后的文件进行收费，每个文件10金，所收金币将主要用于今后的金牌文件的各种奖励活动。目的就是要让金牌版块保持足够的新鲜，而且努力让更多的人参与到文件编写过程中来。统一由雪锋发布，有统一的标志，如“金牌文件质量保证部修订文件1”。

5、 再就是我想在金牌文件不可能一下子做到位的情况下先做一个样板出来，以质量保证QA为金牌的样板文件，所以请有这方面的经验及优秀东西的朋友能多多支持一下。这个样板我要以高质量的要求做出来。文件数量大约在50个左右。这个我也会与药王商量后，择时发布文件征集令，希望大家积极参与。

二、静夜思雨
   1.现在金牌文件热度不高，如何提高？
   2.对文件提建议的蒲友由奖励2个金币提高到10金币。并把原来提建议奖励不足部分补齐。
   3.发的帖子要有气氛，有亮点，如“号外帖”等。
   4.评选金牌帖建议奖提建议的蒲友。
三、呆总：
   重新调整一下金牌文件思路。从管理程序或流程做起。如生产指令如何进行等，即可以让蒲友可以分享的管理文件。而设备的操作规程全国都一样，这样的文件不用编写。

四、13868895693
1.金牌文件也是一个不断调整的过程

五、咕咕
说几点关于金牌文件建议
1、审核是不是应把意见或审核后的文件发给编制者或是前一审核人进行沟通？
2、在论坛颁发的文件建议单独帖，回复太多，去回帖有一定麻烦，这个雪峰组长也提到了。
3、文件编制中：表格的应放在附件比较合适。如下：销毁申请表放在附件比较好。

六、药王：
1.没有编写的文件目录，交给药王进行金币悬赏。

2.金牌版块增加一个版主。
七、雪锋
按呆总的思路调整金牌文件。

再次感谢愿意和蒲友们分享的编写人员、审核人员和提出建议的人员。

金牌文件编写审核人员奖励（截止2月6日所发布金牌文件）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=98981&fromuid=21021


金牌GMP群174757949、金牌审核群230869110、金牌QA群260936317
YY语音75925168

金牌文件会议通知！！！- 2月28日召开金牌文件2月例会，请准时参会！
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=97392&fromuid=21021

沁人绿茶.

会议记录绿茶发给各组长。奖励部分由雪锋传给药王。@雪锋。

岁寒三友

我抢了个沙发

执着

呵呵我抢个第二、

二街五号

请问如何参与审核文件或编辑文件，我也愿意为论坛做点贡献。可QQ联系我。

chengang0223

真是一个浩大的工程

521kaiyue

最近事情很多，很多金牌文件也没下载，昨天的培训也没听完，真想一天能有48小时就好了！尽快学习一下金牌文件！提个建议，能不能把有用的建议再加到金牌文件里呢？？？尽量把金牌文件变的完美无缺！！！

zlx17@sina.com

我前期编写的文件也要得100大元呀

毒手药王邓智先

Monic 发表于 2013-2-28 22:13
请问如何参与审核文件或编辑文件，我也愿意为论坛做点贡献。可QQ联系我。

请加入群   号:230869110

沁人绿茶.

521kaiyue 发表于 2013-2-28 22:15
最近事情很多，很多金牌文件也没下载，昨天的培训也没听完，真想一天能有48小时就好了！尽快学习一下金牌文 ...

对这部分金牌小组已有所考虑。会议记录中有的

毒手药王邓智先

chengang0223 发表于 2013-2-28 22:14
真是一个浩大的工程

需要更多人参与，文件会不断提高。

岁寒三友

金牌文件在一定程度起引导作用，希望更多人参与其中提高自己，最终也能形成一定量的好的资料，供新入门的人和制药同仁参考使用

咕咕

521kaiyue 发表于 2013-2-28 22:15
最近事情很多，很多金牌文件也没下载，昨天的培训也没听完，真想一天能有48小时就好了！尽快学习一下金牌文 ...

有用的建议会吸纳的

咕咕

Monic 发表于 2013-2-28 22:13
请问如何参与审核文件或编辑文件，我也愿意为论坛做点贡献。可QQ联系我。

想编辑哪方面的文件？在论坛金牌板块相应子板块中跟帖领取

351013007

真是一个浩大的工程

181982200

谢谢你们  我后期下载一些看看  学习的同时 如果有意见  会提的  

gzl1955

建议金牌文件编写应该加快进度，现在正是体现金牌的价值时候，如果过了，金牌就刀枪入库、马放南山了。

cavarly07

强大的组织能力，强大的责任心！

碧野晴空

前期的工作参与的时间还可以，现在忙起来了，真的有些顾及不上金牌的工作了，昨天我也参会了，只是旁观，挺不好意思的。不过精神上绝对支持金牌的组织和工作。其实这个工作很辛苦，工作都是占用个人的休息时间，也在此倡议蒲友们在看文件，下载文件的同时能够认真的提出建议。

踏雪无痕

金牌的蒲友们辛苦了