关于部颁标准存在的问题

zeng · 发表于 2013-3-2 17:34:00

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部颁标准上有些片剂的工艺是：药材提取浓缩成稠膏后就直接制粒。稠膏不经过干燥就制粒，实际操作起来会有困难，请问各位有没有碰到这种情况，又是如何处理的？

zeng · 发表于 2013-3-4 19:42:03

请教@大呆子

大呆子 · 发表于 2013-3-4 20:01:28

感谢楼主的信任，事实上，不经干燥直接制粒，操作更好些，当然与你的设备有关

我们用一步制粒，做出来的效果很好，比干燥后粉碎、制粒效率要高的多

怀谷 · 发表于 2013-3-5 07:45:59

大呆子发表于 2013-3-4 20:01
感谢楼主的信任，事实上，不经干燥直接制粒，操作更好些，当然与你的设备有关

我们用一步制粒，做出来的 ...

大呆子回答科参考。主要的时：结合你品种情况，制定适合的工艺，并按照要求备案或者申请核查。这就合法了。

zeng · 发表于 2013-3-5 21:10:26

感谢楼上两位的回答，如果稠膏浓缩得当，那肯定是不经干燥直接制粒好，只是实际生产中稠膏浓缩的程度有点难把握。如果通过备案肯定可以，只是怕手续麻烦。怀谷有实践经验？？“按照要求备案或者申请核查”二者可选其一？？？@怀谷 @大呆子 @石头968 @愚公想改行

石头968 · 发表于 2013-3-5 21:55:38

zeng 发表于 2013-3-5 21:10
感谢楼上两位的回答，如果稠膏浓缩得当，那肯定是不经干燥直接制粒好，只是实际生产中稠膏浓缩的程度有点难 ...

稠膏干燥？没有过。
都是浓缩后直接加辅料加酒精，制粒很好啊。
干燥，改变工艺了

怀谷 · 发表于 2013-3-6 08:37:56

zeng 发表于 2013-3-5 21:10
感谢楼上两位的回答，如果稠膏浓缩得当，那肯定是不经干燥直接制粒好，只是实际生产中稠膏浓缩的程度有点难 ...

原则上还是要尽可能合法化。实际上可以先行实践。以前遗留的老问题很多。你比较实在，拿出来晒晒。很多情况都是直接就干啦！

zeng · 发表于 2013-3-6 20:43:35

事实上一个在制粒前干燥，一个在制粒后干燥，只是干燥的顺序有所不同罢了。

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