试压松片问题

河西智叟 · 发表于 2013-3-9 08:36:47

≮灰※蛇≯ 发表于 2013-3-6 16:39
正常压片情况下压到颗粒剩一定量的情况下要停止再压片，否则片重不稳，片重不稳，硬度肯定出问题，想LZ这样 ...

从混合箱的取样孔抽取的，压片机调试出合格片重后，稳定运行5分钟后。。我想一般的开车流程该是如此的吧。

muzili327846 · 发表于 2013-3-9 08:46:44

莫非是颗粒弹性形变的因素或堆密度偏低？

河西智叟 · 发表于 2013-3-9 08:59:15

这是一个真实的故事，该产品是一个甾体激素的片剂，的辅料是淀粉、糖粉、糊精还有MS，工艺是沸腾制粒工艺，因为是做验证，所以我在颗粒混合后，直接让人从取样口从混合箱里取样，交车间直接压片，期间操作人员按工艺要求压片，发现硬度达不到工艺规定的要求，上报QA，我现场确认了，之后去找已经是车间主任的师傅，要求做偏差处理及纠偏。我说了N多的可能性，结果把老头气的甩给了我一句话：明天再说！结果第二天一切正常。事后，我请教了师傅以及他的师兄，并翻看了一些书籍，得知就是因为温度和水分平衡导致的。
说这件陈年往事，就是想大家多注意一下现场，现场有许多值的我们学的，否则会很被动。

如梦抽心 · 发表于 2013-3-9 09:20:41

河西智叟发表于 2013-3-9 08:59
这是一个真实的故事，该产品是一个甾体激素的片剂，的辅料是淀粉、糖粉、糊精还有MS，工艺是沸腾制粒工艺， ...

o哦，了解了解，其实我们也遇到过，只过后来我们得出的结论是“热颗粒”不适合压片！（因为我们平常情况是第一天配料至颗粒，第二天整粒总混检测中间产品，然后第三天开始压片。有几次因为市场要货急，就三天工作并作一天完成：配料、整粒总混，压片一天完成，就出现压出来的片子不行）。我们最后下的结论就是:热颗粒不适合压片！

qindajie · 发表于 2013-3-9 10:17:36

细粉多吧，或需水分少

℃葱头℃ · 发表于 2013-3-9 14:19:38

水分和粘合剂的问题吧

wscjs · 发表于 2013-3-9 14:59:56

wscjs 发表于 2013-3-6 14:17
颗粒水分还没分布均匀，再加上颗粒温度，压片后水分散发片芯返松。

有钱赚真好

一剑靖宇 · 发表于 2013-3-10 10:35:02

河西智叟发表于 2013-3-9 08:21
细粉的概念很含糊的，制粒的目的只是为了制剂的均匀及赋予颗粒流动性。。

模具有问题：换中模和上下冲！

gabfghy990205 · 发表于 2013-3-12 23:38:46

是不是取样时细粉比较多了？

河西智叟 · 发表于 2013-11-16 10:04:23

kezhang2000 发表于 2013-11-16 09:32
压力没有达到

不是压力，热的颗粒片子是压不硬的。老工人都知道的。

wangjin1023 · 发表于 2013-11-16 10:35:48

松片的原因有很多啊．得各方面分析

snail_126 · 发表于 2013-11-16 20:53:59

取的颗粒样品量太少了，导致下料速度变慢，应该适当调整压片机填充。

snail_126 · 发表于 2013-11-16 21:10:05

河西智叟发表于 2013-3-9 08:59
这是一个真实的故事，该产品是一个甾体激素的片剂，的辅料是淀粉、糖粉、糊精还有MS，工艺是沸腾制粒工艺， ...

我们曾经在7、8月份生产的时候，颗粒放置一夜，再去压片，出现了片重不稳，频频超限。
后来将颗粒在低温空调室冷藏一夜再去压片，发现片重监视曲线令人满意。
请问，是不是也是这个原因？温度过高，导致水分不均，从而是流动性受影响？

彩虹 · 发表于 2013-11-16 22:07:08

经验也很重要啊。

[片剂] 试压松片问题

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