医药行业发展趋势浅析 

随着国家对医疗体制改革的不断深化，各种政策及法规的频繁出台，目前改革已经进入深水区。医药行业的变革从2015年开始至今，以及到未来10年，将经历行业大洗牌直至最后固化。以下结合“两票制”、“4+7”带量采购、“MAH”以及《药品管理法》等制度及政策的实施，试图阐述未来10年医药行业的发展趋势。

一、研发：创新药研发将成为常态，仿制药研发将结合企业的销售渠道固化。自从我国成为ICH成员国，预示中国药品研发进入创新药的研发阶段。无大量资本投入及创新产品研发的企业，将面临着药价销售利润空间的压缩，从而放弃医药行业。至于仿制药研发，以后更注重结合销售链条及单一疾病系统或特定人群用药来开展立项研发工作，确保仿制药研究的专业性，且能快速的将研发产品投向市场，才能取得先机。

二、生产：同研发一样，朝专业化、单一化方向发展。在未来药品的改革中，目前已有的4500家企业，将伴随破产倒闭、被收购重组或转型，最终将逐渐缩减至1000家。具备研、产、销一体的企业将会是少数，多数存活下来的生产企业基本为转型成为优秀的C(D)MO企业。仍仅靠单一品种维续企业运转，且没有竞争力的销售团队的生产企业，将面临着破产倒闭、被收购重组的命运。

三、销售：国家将会进一步的压缩药品价格，减轻医保负担，随着仿制药一致性评价、“4+7”带量采购的不断深入，未来的药品销售仍面临较大的困局。目前全国已有16个省的公立医院，仅对通过一致性评价的品种实施带量采购，未来这种趋势是不会变的，最终为了降低药价，全国各省、直辖市均会参考实施；同时带量采购将会进一步发酵，从药品过渡到贵重器械耗材、从公立医院过渡到民营医院及药店。而药品再评价工作，将会由化学药品向中药过渡实施，届时中药注射剂企业以及部分中成药企业将面临巨大冲击，能够存活下来的中药企业以部分中成药、饮片、配方颗粒的为主。

四、国家政策：随着“MAH”制度由十个试点城市推向全国、未来的《药品管理法》修订出台、同时配套采购政策、优化审评审批政策，最终的目标指向将是降低医保负担；加速药品研发、生产、销售等职能专业分工；鼓励新药创制，提高制药行业准入门槛，同时促成制药企业集约化，便于监管。医改力度不可同日而语，从2015年的“722”事件、工艺核查、再到带量采购，无一不显示国家改革的决心，只要是能够降低医保负担的方面，国家在未来将会不断的试点改革。因此，企业不可走一步看一步，总体战略的实施还需要未雨绸缪。