日志
20190724今日学习观点：ICH指导原则-Q1B:稳定性测试:新型原料药和药品的光稳定性测试
1.药品光稳定性测试，在国内稳定性指导原则中，已经放在影响因素试验，ICH指导原则中的破坏性试验其实与之等同。
2.注意光源的选择及标准要求，同时保证“样品应暴露在总照度不低于1.2×106Lux·hr，近紫外能量不低于200w·hr/m2的光源下，可对原料药和制剂进行直接比较”。
3.取样后，一定要及时检测。
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