『专家答疑』10.【答案在16楼.】动态监测布点是否满足GB/T 16292中最少采样点要求，

岁寒三友 · 发表于 2013-5-16 05:54:52

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-17 05:27 编辑

10.

.动态监测布点是否满足GB/T 16292中最少采样点要求，GB中最少采样点数目动态、静态如何区别？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-17 05:26:23

专家答案
静态确定级别时，按GB标准，但日常监测的动态测试点需根据风险、验证结果及日常监测的结果来确定，静态说明系统的大体设计能力，动态才形成实际的生产环境，包括人员对环境的影响，需要从这个角度上来认识静态与动态的关系。换言之，环境监测计划的制订，要执行风险管理的原则。

yuansoul · 发表于 2013-5-16 06:30:51

重点在于“t” 看14644吧

孙艳红 · 发表于 2013-5-16 06:59:59

规定主要针对静态，动态尽可能满足，但应防止对产品的污染，可以少于规定。

godme · 发表于 2013-5-16 07:48:16

抽时间看看

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-16 08:12:27

不知道啊

pharm1234 · 发表于 2013-5-16 08:22:02

发表拙见
首先在线粒子检测系统是为发现生产过程中可能出现的干扰A级环境的异常人员操作和HEPA泄露等等；而对于A级区静态、动态粒子检测方法及标准仍然需要按照国标执行。二者不能等同。

彤tong · 发表于 2013-5-16 08:23:41

GB/T 16292中最少采样点应该只适用于静态的，动态的采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-16 08:24:49

同意一些观点吧，但又做不到

tavk · 发表于 2013-5-16 08:29:34

国标看着就头疼，有些冲突

南席 · 发表于 2013-5-16 09:00:27

可以，可以。

监测与定级要求不同。

四叶花 · 发表于 2013-5-16 09:07:00

fsyylf 发表于 2013-5-16 06:59
规定主要针对静态，动态尽可能满足，但应防止对产品的污染，可以少于规定。

支持！动态布点不可能那多

中华骏捷 · 发表于 2013-5-16 09:34:11

这个还没有关心过。

开羽 · 发表于 2013-5-16 09:51:57

pharm1234 发表于 2013-5-16 08:22
发表拙见
首先在线粒子检测系统是为发现生产过程中可能出现的干扰A级环境的异常人员操作和HEPA泄露等等；而 ...

赞同此观点

476258417 · 发表于 2013-5-16 12:38:49

过了GMP的给些指导，到底怎么个说法（没有静态标准了）

追风者 · 发表于 2013-5-16 13:34:54

关注一下！

jiangboren4758 · 发表于 2013-5-17 07:06:20

学习学习！

野性之吻 · 发表于 2013-5-17 12:21:08

岁寒三友发表于 2013-5-17 05:26
专家答案
静态确定级别时，按GB标准，但日常监测的动态测试点需根据风险、验证结果及日常监测的结果来确定 ...

我静态是按照iso来的动态也是。。。。。。

我不知道国标这个最少要5次这个次数是不是把取样量相应等分开了？

追风者 · 发表于 2013-5-19 14:44:30

支持一下！

风雨兼程12 · 发表于 2022-6-24 17:00:09

野性之吻发表于 2013-5-17 12:21
我静态是按照iso来的动态也是。。。。。。

我不知道国标这个最少要5次这个次数是不是把取 ...

但是ISO14644-1里房间的取样点是按面积来算的，和国标的区别蛮大

[专家答疑] 『专家答疑』10.【答案在16楼.】动态监测布点是否满足GB/T 16292中最少采样点要求，