看看这张表就知道自己该干什么了，佩服原作者的专业水准

383582973 · 发表于 2013-11-26 13:56:30

大概看了看，还不错，再仔细学习。谢谢了！

药仙 · 发表于 2013-11-26 14:42:33

roadman 发表于 2013-11-26 13:53
你这个好象是从某个pdf文件中扒出来的

不知道，他们发给我的就是这样的

偶然遇见你 · 发表于 2013-11-26 15:01:17

被下载了吧。{:soso_e120:}{:soso_e120:}{:soso_e120:}

罗伊鲱 · 发表于 2013-11-26 16:44:25

药仙发表于 2013-11-26 14:42
不知道，他们发给我的就是这样的

药仙 · 发表于 2013-11-26 19:41:55

roadman 发表于 2013-11-26 16:44
搜“安必生”试试
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=61885

是的一模一样

，好贴怎么沉下去了，我的这个是我们这次做FDA资料甲方给的样板，我看不错就评价了一番，真不知道蒲公英里有这么好的资料，早知道我就把那个原版评价更好一些。

听风者 · 发表于 2013-12-5 06:29:06

风险评估越深越难啊

史昂 · 发表于 2013-12-5 07:52:55

学习一下！

清露紫苏 · 发表于 2014-1-21 13:29:31

原来是用系统影响性评估作为验证计划的前提。系统影响性评估确实为验证指明了道路。只是在验证的过程中还需要风险评估做指导。

淡绿 · 发表于 2014-1-21 13:41:56

已下载解压缩，但是有点看不太清，还有英文呢。谢谢！

小金库 · 发表于 2022-7-11 18:57:06

好资料，收藏了