【讨论】在15版药典实施前，QC需要做哪些工作？

chenlili1968 · 发表于 2015-9-23 14:32:59

非常感谢，新手学习中……

chenlili1968 · 发表于 2015-9-23 14:33:41

非常感谢，新手学习中……

chenlili1968 · 发表于 2015-9-23 15:04:32

新手来学习一下，感谢分享

machaomachao525 · 发表于 2015-9-23 16:26:54

大家都来学习学习！

hjf980221 · 发表于 2015-9-23 20:45:37

machaomachao525 发表于 2015-9-23 16:26
大家都来学习学习！

学习了，正在比较两版药典的不同处，对涉及到的品种进行方法验证。

王晓峰 · 发表于 2015-9-23 21:07:15

找出各自品种的不同点，该修订文件修订文件，该提高标准的提高标准，该验证方法的验证方法！等八叶备齐了，又该出下一版了！

senary401 · 发表于 2015-9-24 08:56:00

谢谢分享！

1831 · 发表于 2015-9-25 09:14:28

游灬骑灬兵发表于 2015-8-25 09:36
宣贯、培训，修订文件。分析方法验证。

精炼，准确！支持

hyz123 · 发表于 2015-9-29 09:47:02

1、查品种，看哪些品种上了药典。
2、对标准，看现在的标准与15版的区别
3、定策略，根据对新旧标准对比，确定要做的工作，如改文件、包材、方法验证。
从附录
1、对附录，检查与检验有关的附录是否有修订。
2、定策略，根据修订情况确认是否需要进行方法再验证。

liuyuanhui0609 · 发表于 2015-9-30 15:22:03

学习了,谢谢

chenlili1968 · 发表于 2015-10-1 22:13:24

宣贯、培训，修订文件。分析方法验证。

emqgq · 发表于 2015-10-3 11:11:36

每一次新药典出来，工作量就大增啊，哪位有详细的前后两版的具体变化的对比资料啊！！

工作QQ · 发表于 2015-10-3 11:53:06

查不同，改文件，确认。

实崇融 · 发表于 2015-10-3 12:27:48

学习新药典，对自己日常工作梳理，按新标准做SOP的修订、验证方法的改进等。对必要硬件的购置，提早通知领导及采购部门。

kawagebo · 发表于 2015-10-7 15:11:26

好好学习学习哦哦

wanggui_929 · 发表于 2015-10-10 15:58:25

变更走起............

wagnwsw · 发表于 2015-11-16 09:20:50

来学习下，感谢分享

[药典讨论] 【讨论】在15版药典实施前，QC需要做哪些工作？