过量投料的介绍

123118119 · 发表于 2021-3-13 10:20:40

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过量投料的介绍

书立and立书 · 发表于 2021-3-15 22:57:38

看完了，但有些观点、不能苟同。

比如：
原文中：“从药品审评的角度看，物理性损耗更多的是原
辅料等比例的物料损耗，因此不会带来处方中原辅
料比例的变化，也就是说仍然维持了申报处方的原
辅料比例，仅仅是产出量，也就是产率发生了降低。
因此从药品审评关注的安全性风险和有效性控制来
说，带来的风险是有限的、可控的。”

个人觉得这是收率问题，而不是物理损失的问题，与过量投料不是同一个话题。

yuanzhi780617 · 发表于 2021-3-13 11:36:36

学习，学习，感谢分享

刘萝莉CC · 发表于 2021-3-13 14:50:51

谢谢分享！

yun_shen · 发表于 2021-3-13 14:56:12

谢谢分享，下载学习一下

百年陈皮 · 发表于 2021-3-13 17:06:05

学习，学习，感谢分享

奕迪帅娃 · 发表于 2021-3-15 08:12:19

学习，学习，感谢分享

123118119 · 发表于 2021-3-17 13:45:14

志军发表于 2021-3-15 22:57
看完了，但有些观点、不能苟同。

比如：

你说的有道理，对于药审中心来说，他们不关心收率（药厂关心），他们只关心药品的质量，只要和你申报的原料与辅料的比例不发生变化就可以（产品质量没有发生变化），

D调J · 发表于 2021-3-18 13:25:05

学习学习，感谢分享

颜建华 · 发表于 2021-3-25 11:35:16

过量投料的问题要着重分析参比制剂和ICHQ8的要求，说明清楚就可以了

柠檬水好酸 · 发表于 2024-6-15 09:48:56

书立and立书发表于 2021-3-15 22:57
看完了，但有些观点、不能苟同。

比如：

如果是复方制剂分别制粒的，不同的损失比例，损失多的部分就涉及过量投料了

half7 · 发表于 2024-12-30 08:35:29

感谢分享，下载学习一下

[药品研发] 过量投料的介绍

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