蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 养了只憨猪
收起左侧

[偏差管理] 你们的偏差报告都是谁来写的

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-2-7 14:47:01 | 显示全部楼层
应如是 发表于 2023-11-1 16:51
应该是专门负责偏差的QA负责到底。
如果是发起人或发起人领导负责到底,会很大程度削减员工提起偏差的积 ...

这是什么虎狼之辞?哈哈哈哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-7 15:02:20 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2022-2-17 17:37
一个完整的偏差报告不只是包含一部分,,偏差的描述这个部分肯定是由发现人写,如果写得含糊不清,应该由专 ...

调查部分由QA写?你这就胡扯了。大部分偏差都是由于操作人员疏忽大意产生的,别人犯了错,让QA来给犯错的人擦屁股?那下次这个人照样犯同样的错误,反正出了错有QA善后,跟犯错的人毫无关系?这样的管理思路,质量体系只会越管越烂吧.
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-2-26 13:28:54 | 显示全部楼层
应如是 发表于 2023-11-1 16:51
应该是专门负责偏差的QA负责到底。
如果是发起人或发起人领导负责到底,会很大程度削减员工提起偏差的积 ...

这个理由。。。。。
不管谁写,应该都没谁有积极性起偏差吧。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-3-6 22:32:13 | 显示全部楼层
整体跟踪和关闭  应该是QA专员
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-12 09:21:13 | 显示全部楼层
一般是偏差发现人写偏差发起那一部分内容,然后偏差实际涉及人完成后续调查及偏差记录。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-4-13 18:17:06 | 显示全部楼层
落花有意随流水 发表于 2022-2-17 14:48
都有,有的是QA引起的,比如QA取样不当等,这种就需要QA进行调查,总归谁引起偏差的发生一般都由责任人来 ...

QA为啥能取样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-29 16:11:40 | 显示全部楼层
发现人起草偏差 然后报部门负责人和质量QA QA定级定编号  然后成立偏差小组 小组进行调查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-6 14:14:30 | 显示全部楼层
我们这是出现偏差的部门写然后涉及部门配合调查,QA专家跟踪
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 21:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表