你们的偏差报告都是谁来写的

王小光 · 发表于 2022-2-22 09:55:18

gk87 发表于 2022-2-21 10:58
那说明你们企业的整体质量可以，我们暂时不行，我们是做微生物细胞，发现偏差，操作工只能汇报，达不到太 ...

嗯，目前我们公司领导还是重视质量的，每年都会抽时间安排培训。生产部违反操作，行政部给QA权利，可以直接对他们在公司群里进行通报批评。一方面也是目前质量部领导资历比生产负责人高（生产负责人年轻），不会向其他公司一样质量部只是配合生产

。之前我就经历过生产部领导权力大，质量都得跟着他们走，把质量负责人都快气跑了。毕竟生产才能出效益，企业没有效益没有工资也没有人干

。现在新药法罚款比较高，还得重视质量。

gk87 · 发表于 2022-2-22 09:57:03

王小光发表于 2022-2-22 09:55
嗯，目前我们公司领导还是重视质量的，每年都会抽时间安排培训。生产部违反操作，行政部给QA权利，可以直 ...

生产和质量本来就是在斗争中并存的，都是为了企业服务。

蓝雨~ · 发表于 2022-2-23 08:24:30

王小光发表于 2022-2-21 10:45
QA会指导怎么写的呀。偏差有QA专人负责，对新员工也会进行培训相关内容，除非你们都不培训，要不然怎么可 ...

我们只要求岗位人员发现问题能描述清楚就足够了，后续的原因调查、影响评估只要求参与进来，具体整理成书面语言还是他们的上级来，QA审核

维塔斯Vitas · 发表于 2022-2-23 13:52:51

SME SME SME

养了只憨猪 · 发表于 2022-2-23 13:56:00

维塔斯Vitas 发表于 2022-2-23 13:52
SME SME SME

每个部门指定的专业人员？

02964 · 发表于 2022-3-3 15:10:01

gk87 发表于 2022-2-17 16:01
不是谁发现的谁来写，你想下一线员工发现的他有能力写的清楚吗，除非这个企业员工素质很高，一般来说是发 ...

应该说谁发现的由谁发起偏差申请，进行描述，然后由直接领导审核后提交到QA的偏差处理专员，然后根据流程走，偏差的处理方法也是偏差发生部门负责人提出解决方案，然后提交到偏差专员审核，QA负责人批准，关闭。不应该是由某一个人单独写报告。我理解的是这样。

看饿了就点个宵 · 发表于 2022-3-3 15:15:29

指南里有明确的职责要求

linhangbill · 发表于 2022-4-11 11:47:11

偏差责任部门制定人员写报告，QA参与调查。

三国杀大神 · 发表于 2022-4-11 11:48:11

什么是偏差啊，偏差还别人来写，那不就又是一个偏差了？然后又是一个偏差······无限循环，各司其职呗。

Wjlkg2 · 发表于 2022-4-13 20:26:11

生产车间主任发起，qa审核，质量部主管、负者人评价

猩红米罗 · 发表于 2022-4-17 09:06:51

描述由发现人填写，发现人就是发起人。
后续部分如应急处理措施、初步分析、影响性评估、深度评估、capa、有效性检查均由偏差对象的负责人（负责人不一定是发起人，甚至不一定是同一部门）填写。
QA作为流程管理者和裁决者。

话说，这玩意还有其他玩法吗？

发起人负责到底？那我就算看见着火了我都不上报，谁发起谁负责，这绑定太鬼畜。
QA负责到底？那质量部门太弱势了，这是在教育QA还是教育偏差所属部门哪，快闪。
领导写后续？那我居然还能活着领工资！？拿钱还能不担责，double win！

猫咪特工 · 发表于 2022-4-17 14:29:49

谁发现谁写

反帝反霸权 · 发表于 2022-4-29 10:58:13

你都副教授了，这问题有啥纠结的。公司文件怎么规定的，就怎么要求，培训考核，赋予职责，资质，谁干啥就是干啥。哪有那么麻烦。

反帝反霸权 · 发表于 2022-4-29 11:00:27

有这个疑问，我能想到的是，你们公司质量大领导或者更高级别的领导，对质量不重视。或者不懂，或者不愿意管着点“小事”

三国杀大神 · 发表于 2022-4-29 14:48:28

在网上抄袭的，打印出来用

留言1 · 发表于 2022-5-9 16:23:17

gk87 发表于 2022-2-17 16:01
不是谁发现的谁来写，你想下一线员工发现的他有能力写的清楚吗，除非这个企业员工素质很高，一般来说是发 ...

认可

留言1 · 发表于 2022-5-9 16:25:57

十斤氨基酸发表于 2022-2-17 17:37
一个完整的偏差报告不只是包含一部分，，偏差的描述这个部分肯定是由发现人写，如果写得含糊不清，应该由专 ...

认可

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-9 16:45:28

发现人要描述，然后要评估，不一定是同一个人，QA对流程和质量进行把关

shanexuan · 发表于 2022-5-13 15:20:14

我们这里偏差QA大包干~

NAkklecwux · 发表于 2022-5-18 11:33:31

偏差一般是谁发起的谁负责到底，若偏差涉及到多个部门，各个部门需都进行偏差调查和影响评估；偏差调查最重要的是领导、QA都要参与讨论；
QA负责核实事情经过是否属实及做偏差评估进行偏差分类，及偏差调查和影响评估的审阅，在质量负责人觉得偏差调查没问题了，可关闭偏差。

[偏差管理] 你们的偏差报告都是谁来写的

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