【羊城论G】演讲结束将有90分钟专家答疑*继续征集疑难问题！

石头968 · 发表于 2012-10-24 10:22:42

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

7、GMP实施过程疑难问题专家解答与自由讨论（将安排90分钟的长时间讨论）
http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=59085 继续征集中。
也可以跟本贴提问！
GMP实施过程的任何技术问题、法规问题均可提问。

巴西木 · 发表于 2012-10-24 10:32:21

很想听听，新版GMP对QC实验室的检查标准

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 10:52:57

想听听专家关于风险评估做到什么程度算合格的问题

jjb2005 · 发表于 2012-10-24 12:28:04

问题征集中........

dml8888 · 发表于 2012-10-25 11:24:47

API的清洁验证到底如何设置残留限度（中间体如何考虑）？

wlj526 · 发表于 2012-10-25 11:36:04

资料不错，谢谢分享。

石头968 · 发表于 2012-10-25 18:37:00

dml8888 发表于 2012-10-25 11:24
API的清洁验证到底如何设置残留限度（中间体如何考虑）？

可以参阅一下FDA清洁验证指南。
也可以参加广州研讨会。
如果非要我定标准，所有设备上的残留总和小于1%
如果你觉得还不够严，那就0.1%好了，1000ppm
其实，目测或者擦拭无可见异物，就够了。

大才子 · 发表于 2012-10-26 09:47:19

wlj526 发表于 2012-10-25 11:36
资料不错，谢谢分享。

都中级工程师了，这样的帖子就别灌水啦，说点儿具体问题啊
我的问题：中药材是否可以由企业直接从农户手里收购，如果可以，需要什么程序和手续？

古墓派 · 发表于 2012-10-26 22:13:58

大才子发表于 2012-10-26 09:47
都中级工程师了，这样的帖子就别灌水啦，说点儿具体问题啊
我的问题：中药材是否可以由企业直接从农户手 ...

大才子啊，这个要问药监当局，我们做不了主啊。

大才子 · 发表于 2012-10-28 22:56:11

古墓派发表于 2012-10-26 22:13
大才子啊，这个要问药监当局，我们做不了主啊。

讨论讨论嘛，嘿嘿嘿
药监局我也会问滴