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[专家答疑] 专家答疑130(公布) 纯蒸汽消毒分配管路能否同纯化水、注射用水循环管路并用。如...

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药士
发表于 2013-6-20 05:42:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 岁寒三友 于 2013-6-21 05:06 编辑

130、[l1] 纯蒸汽消毒分配管路能否同纯化水、注射用水循环管路并用。如果不能,纯蒸汽消毒分配管是否要定期清洗消毒,在对纯化水、注射用水以及其他储罐消毒之前是否要对自身管路先消毒?



答:纯蒸汽是往一个或几个方向流的,不存在循环问题。纯化水不需要灭菌,一般巴氏消毒即可;注射用水系统可采用纯蒸汽灭菌。非最终灭菌的贮罐要用纯蒸汽做SIP。在开始灭菌时,总有一些冷凝水,它们通常会与部分冷的空气一起从疏水器排出系统。不需要单独对自身灭菌。


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发表于 2013-6-20 08:09:24 | 显示全部楼层
本人观点:注射用水管路需要70度以上循环保温,不能和纯蒸汽管路并用。纯化水管路也需要循环,所以最好也不要并用。纯蒸汽管路不需要消毒,因为纯蒸汽使用的时候本就对自身的管路进行了消毒。

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同意一下!  详情 回复 发表于 2013-7-15 16:53
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药徒
发表于 2013-6-20 08:21:22 | 显示全部楼层
1、纯蒸汽管线设计与纯化水、注射用水不同,例如某些阀门的设计,纯化水管线能用,纯蒸汽管线涉及到压力和温度,未必能用。
2、纯蒸汽管道更容易锈化也会给纯化水质量带来一定影响。
3、个人觉得纯蒸汽管线一般比较短,主要是考虑到安全因素,如果用纯化水分配系统输送纯化水的话,会带来很大人员安全隐患。
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药士
发表于 2013-6-20 08:21:49 | 显示全部楼层
奥斯卡会解决你的疑问的
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发表于 2013-6-20 08:42:11 | 显示全部楼层
路过,学习一下,谢了。
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药徒
发表于 2013-6-20 08:42:28 | 显示全部楼层
唉,说实话,对于GMP,很多人知道怎么做,但是不知道什么这么做,为什么不能那样做。
希望讨论的是过程,而不是结果。
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药徒
发表于 2013-7-15 16:53:11 | 显示全部楼层
沙漠骆驼 发表于 2013-6-20 08:09
本人观点:注射用水管路需要70度以上循环保温,不能和纯蒸汽管路并用。纯化水管路也需要循环,所以最好也不 ...

同意一下!
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药徒
发表于 2013-7-30 19:35:12 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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发表于 2013-8-1 07:59:51 | 显示全部楼层
路过,学习一下,谢了
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药徒
发表于 2013-8-1 08:03:14 | 显示全部楼层
据说,现在纯化水用巴氏消毒比较多,注射用水用过热水灭菌比较多,而且还是一个趋势!
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药徒
发表于 2013-8-7 22:06:35 | 显示全部楼层
不知道楼主的纯化水一般用巴氏就可以这个方法有没有什么明确的出处,因为我们这里一开始就是这样考虑设计 的,但是经过实际两年的应用中,巴氏灭菌这个方法在纯化水上面并不是很好,而且时间长,周期短这些问题比较严重,因此我们更换成了纯蒸汽的方式后,效果一直不错!

点评

用纯蒸汽会增大使用成本,而且有部分处理系统是用不了的,巴氏是比较合适的  发表于 2013-8-19 16:13
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药徒
发表于 2013-8-20 20:21:18 | 显示全部楼层
我觉得纯蒸汽这种方法是最好的,而且成本并不是很高啊?另外没有理解有哪些系统是不适合的呢?请指教一下!
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发表于 2013-8-22 13:49:59 | 显示全部楼层

路过,学习一下,谢了
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发表于 2013-8-22 19:28:56 | 显示全部楼层
路过!!!!!!












香港生命康医学研究院·人体4S健康管理:400-77777-88
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发表于 2013-8-22 21:19:03 | 显示全部楼层
纯化水分配系统使用纯蒸汽灭菌时,每个使用点U型弯下与阀芯的距离是一个死角,在3D以下,用巴氏消毒就不存在死角了。纯蒸汽灭菌结束后防止再污染的代价较大,巴氏消毒不存在这个问题,因此现在普遍使用巴氏消毒。
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发表于 2013-8-23 08:28:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2013-8-29 10:49:45 | 显示全部楼层
路过,学习来的
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发表于 2013-10-19 06:45:52 | 显示全部楼层
学习、谢谢了。
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药徒
发表于 2013-10-21 12:02:31 | 显示全部楼层
xuexi l                     
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发表于 2014-5-13 18:35:43 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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