研发记录这样编制可以吗？

城里人hh · 发表于 2023-4-21 09:32:02

大呆子发表于 2023-4-21 09:26
全空白就是记录不完善，员工写字要写好多，太麻烦了

稍微灵活点，可以允许打印后粘贴的方式
例如实验方案以及结果汇总分析，可以预先设计好模板，打印后粘贴于实验本上，并骑缝签名；
研发分析的记录，实验条件用刻章的方式，盖章后填写等；
研发过程本来就是不确定的，设计了条条框框反而限制研发过程，多培训，多指导，研发记录才能规范。

wzzz2008 · 发表于 2023-4-21 09:36:05

大呆子发表于 2023-4-21 09:31
也可以这么理解，实际CDE检查也是从这里开始的，你工艺摸索谁也不管你做了几百次几千次的，对吧

CDE检查，确实不管你做了几百次几千次，但CDE检查，肯定不是从工艺确定后开始的。工艺是怎么来的（包括成功和失败的经验），也是检查的要点，很多时候，可能更关注，失败的信息。

大呆子 · 发表于 2023-4-21 09:36:23

城里人hh 发表于 2023-4-21 09:32
稍微灵活点，可以允许打印后粘贴的方式
例如实验方案以及结果汇总分析，可以预先设计好模板，打印后粘贴 ...

是的，实验结果是计划这样做的

大呆子 · 发表于 2023-4-21 09:37:50

青霜冰发表于 2023-4-21 09:31
是不是做得过了？能推进吗？研发过程中方案调整，得审批、发放多少次，有这时间都多做两实验了

我们一般地，工艺摸索就是空白，简单记录投料处方、关键工艺参数及现象

到了工艺研究阶段，其实小试的工艺基本成熟了

汉字太少 · 发表于 2023-4-21 10:45:34

批准方案确实是第一次见，但是感觉这样也可以，根据方案实施无可厚非。有方案、有实验记录、有实验结果、有结果分析，应该就是这个思路。

我补充一点儿相关的意见：将这个思路制成研发体系中的管理文件，研发也要按照研发体系文件执行。你觉得呢？（这个QA应该是研发QA。）

Amy姐 · 发表于 2023-4-21 16:29:31

这个应该是工艺确定了，关键参数确定了才比较好执行，不然再实验室放大可能还会有工艺上的调整，实验室的模板用起来就不是很方便了。

mql6863 · 发表于 2023-4-23 11:23:09

想法是好的，估计研发人员不愿意这样去做，对他们限制太多

gdg661837 · 发表于 2023-4-25 16:14:15

大呆子发表于 2023-4-21 09:17
工艺摸索之前都做好了，成型后才开始做正式的工艺研究，工艺研究总是不能老是有问题吧，

小试或之后的阶段，它的实验记录都要做规范的。小试当然要有方案啦。总之，尽可能的做吧，规范起来。

似水流年之L · 发表于 2024-7-20 18:34:29

感觉很规范。往后研发不能那么随意了

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