如何做好QA验证工工程师？职业发展哪个最重要

我是来学东西的 · 发表于 2023-7-7 17:17:34

验证八大类

醉卧沙场 · 发表于 2023-8-21 10:48:28

验证还是关注法规和指南吧，人际关系没必要过分关注，质量事件是属于体系的，验证了解流程就好

王國強 · 发表于 2023-9-5 14:26:46

黑喵警长发表于 2023-6-5 11:52
体系QA是啥都管，啥都懂。
验证QA比体系QA还要懂，
哈哈哈

了解水系统制备流程，管路分布，夹层接口，取水点；
了解蒸汽制备系统，进行纯蒸汽取样，计算；
了解空调管路分布，加热、制冷、加湿、除湿方式，夹层管路分布，阀门位置，会拆卸、安装高效过滤器，会做空调全套验证
会画布点图（箱体验证），做垂线（库房验证），要懂点电，会接线，会使用所有验证设备
懂得灭菌柜的工作原理，管道分布，会操作设备（无证），了解程序运行参数
会做风险评估，会写方案，会审核文件
了解质控分析方法验证，指导技术转移
当然偏差变更更不能少
大到形而上，小到拧螺丝这就是QA

pharman · 发表于 2023-9-9 07:50:44

QA的工作有很多，基本来说就是完善和维持规程、巩固和维持执行情况(如培训)、稽查和审核、回顾分析与总结改进等等。至于额外的软性条件，协调组织管理等等，则因岗位而异了。

Eileenerc · 发表于 2023-9-27 07:49:52

不想吃糖发表于 2023-05-24 10:18
楼主之前是做什么的呀？一起学习下~

做医药技术转移的

来自苹果APP客户端

小林77 · 发表于 2023-10-11 14:05:31

李凯12 发表于 2023-5-15 09:13
没有前途的职业，，现场都比验证好

看和做的区别

小林77 · 发表于 2023-10-11 14:07:26

小胡同学发表于 2023-5-18 10:31
光做验证，不会处理偏差可不行。光会设备，不会清洁可不行；光会清洁不会工艺可不行；光会工艺，不会公 ...

验证能力高低就体现在偏差处理上

l_h__b · 发表于 2023-11-1 07:25:09

这个岗位需要的能力是全方面的，不然很难做好

火箭飞行兵 · 发表于 2024-2-6 08:11:58

linchk 发表于 2023-5-14 12:43
必须熟悉验证工作（工艺，设备，原材料，流程。。。。。），我是搞设备的，光是设备验证，五花八门，数量众 ...

这个做法确实是最务实的，但需要各部门有足够的知识和精力，专门做验证的都感觉越学越迷糊，不是随便哪个部门都可以把验证做好。设备确认大多有厂家出方案，再确认就是改个日期，所以比较轻松吧

AaronNie · 发表于 2024-3-20 14:09:28

看来观点并不是很一致啊

海二娃 · 发表于 2024-4-12 13:16:06

只要人际关系好，回拍马屁，其他都是浮云

余生少年 · 发表于 2024-6-5 15:56:25

先下车间当几年操作工吧，了解设备工艺

狸花ι · 发表于 2024-7-19 16:26:28

根据你所学知识、经验，对事物进行风险评估，并进行处理措施

狸花ι · 发表于 2024-7-22 14:04:46

kikilalala 发表于 2023-5-15 11:00
如何总结都还是会做不好，有一些人总要得罪，有一些事总要做错，唯独虚心一点，自信一点的获得经验，有一套 ...

确实，有一套自己的理解在里边最好，并通过法规和指南等来约束和指正自己前进

1234564654 · 发表于 2024-8-14 15:39:46

既然多选，就全选了

WHHT6 · 发表于 2024-8-19 11:24:27

验证QA必须全面，所以选了4项

demon新 · 发表于 2024-8-19 13:23:38

个人感觉这四项都需要具备啊

wzzz2008 · 发表于 2024-8-20 16:51:55

小林77 发表于 2023-6-20 09:13
把这些都整会，还没混上总监，也别干了

验证总监，真还没几个

金鍂鑫fov · 发表于 2024-8-24 08:59:27

全能选手，验证涉及的太广了，要么全能，要么能调动配合

美羊羊735693441 · 发表于 2024-11-19 08:27:02

去年从小白开始的验证，新成立的公司，啥都做就完事了

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