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[药品研发] 药物溶解速度不理想,是哪个环节出现了问题

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发表于 2024-12-17 16:36:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 AmyShi 于 2024-12-17 17:26 编辑

某家国际制药公司专注于口服固体制剂(OSD)产品的生产,要在更短时间内快速释放效果。但现有的制粒工艺仅能在2分钟内达到40%的溶解率,远低于预期。在排除了其他可能影响有效性的变量后,客户将注意力转向了制粒设备。

客户使用现有的锥形整粒机和Quadro颗卓Comil颗美尔U20分别加工了几批相同的产品,并比较了以下指标:
  • 干燥损失(LOD)
  • 粒径分布(PSD)
  • 药片溶解率


干燥损失(LOD)
  • 其他品牌4-8%
  • Quadro Comil颗卓颗美尔 3-5%

结论:使用Comil颗美尔处理的产品LOD在理想范围。较低的LOD意味着更高的片剂抗压强度。更窄的LOD范围也意味着湿颗粒整粒的更均匀,便于后续干燥的处理。

粒径分布(PSD)
细粉不在20到200目的PSD目标范围内,所以越少越好。Quadro Comil颗卓颗美尔大幅减少了细粉的比例(比原粉碎机减少约30%)。更均匀的颗粒大小有助于提高干燥效率,减少过干或中心潮湿的颗粒。

粒径分布

粒径分布


药片溶解率

  • 其他品牌
2分钟内溶解率为40%,5分钟内完全溶解
  • Quadro Comil颗卓颗美尔
1分钟内溶解率达到45%,2分钟时70%,5分钟内完全溶解
Picture2.png

结果总结
通过对比测试,客户发现Quadro颗卓Comil颗美尔U20在降低干燥损失和改善粒径分布方面优于原有锥形整粒机。这些改进直接提升了药片的溶解速率,达到了客户的预期目标。因此,选择Quadro® Comil®颗美尔设备不仅提高了药片的溶解速度,还增强了患者用药的效果。

U20

U20

公众号:QuadroChina




















































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药徒
发表于 2024-12-18 10:10:31 | 显示全部楼层
这是个软文
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 楼主| 发表于 2024-12-18 14:16:40 | 显示全部楼层

您好,如果物料处理有问题可以联系我们哦。
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药生
发表于 2024-12-18 21:17:15 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-12-23 13:39:49 | 显示全部楼层

基于客户的需求,从整粒着手改善,还有很多原因哦。
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