某公司201110新版GMP检查缺陷（转）

syhorchid · 发表于 2013-2-5 16:23:50

谢谢分享

hcljy · 发表于 2013-2-5 17:15:50

14 悬浮粒子监测操作规程中当悬浮粒子数据超限时未详细说明需采取的纠编措施
可能很多企业都会出错呀

银-赤 · 发表于 2013-2-5 20:37:14

有实际意义！

hyz123 · 发表于 2013-2-6 09:59:17

好资料，大力推荐！

大海 · 发表于 2013-2-6 13:20:50

借鉴学习学习总是可以的吧

kkcljj · 发表于 2013-2-6 14:38:35

主要缺陷说明该单位的整体质量风险不低啊!
1) 年度质量回顾未做好, 否则肯定应有此部分的描述;
2) CAPA未做到位, 且是留样观察出现问题(外观或可见异物出现OOS?)

sts3080 · 发表于 2013-2-6 18:21:16

有项缺陷出于“质量源于设计”，如一般缺陷中的第3、4、5、6项等，类似这样的缺陷，有时改的难度很大。
谢谢分享！

www大海 · 发表于 2013-2-7 16:00:08

学习学习。

szg-dlls · 发表于 2013-2-7 17:16:47

学习了，谢谢分享！

zhongxbn · 发表于 2015-6-25 09:27:34

感谢分享，楼主辛苦。

zmrzzm · 发表于 2015-6-25 09:31:23

谢谢分享！

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