某公司201110新版GMP检查缺陷（转）

hemigua · 发表于 2013-2-3 08:42:43

谢谢分享！

如梦抽心 · 发表于 2013-2-3 09:54:02

我看了学习一下，但是感觉后期缺陷条款的整改是个很大的问题哦，？给我感觉就是真不知道最后是否能过？

670467518 · 发表于 2013-2-3 09:57:48

注射剂啊，学习学习啦

蒙山沂水 · 发表于 2013-2-3 10:50:03

谢谢分享啊

hechengdui · 发表于 2013-2-3 10:54:05

谢谢分享 !!!

ouyanghf · 发表于 2013-2-3 11:03:49

希望越来越严，药品越来越放心吃。

ws680820 · 发表于 2013-2-3 11:33:56

学习一下，对照自己公司情况整改。

快乐糊涂神 · 发表于 2013-2-3 15:39:20

好好学习天天向上！谢谢分享！

Sarah · 发表于 2013-2-3 15:44:10

学习了，非常感谢楼主

最爱花衬衫 · 发表于 2013-2-4 09:05:29

引以为戒！

fanxing6492 · 发表于 2013-2-4 09:32:20

谢谢分享,很值得学习。

阿碘 · 发表于 2013-2-4 16:30:08

谢谢分享，学习学习

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2013-2-4 20:19:31

学习学习。。

tottikan · 发表于 2013-2-4 20:30:07

谢谢分享

liuyang791021 · 发表于 2013-2-4 20:47:54

借鉴学习参考

liuyang791021 · 发表于 2013-2-4 20:48:45

q307078056 · 发表于 2013-2-4 21:00:01

嗯。。。对比下来，貌似我这里也会中招~！多谢分享~！！！

精彩 · 发表于 2013-2-5 10:21:27

条款说的也太模糊，整改报告不好写！
检查员下结论的时候，应该沟通沟通，把缺陷项写得明确一些，比如第10条，后面紧接着“如，****SOP等”。这样的话，下一步的整改好做，而且上交整改报告后，检查人员很容易判断整改的效果。否则还得再接受一此检查！
个人拙见，大家是否认同呢

YFCHLH · 发表于 2013-2-5 10:32:37

检查就要提问题，问题改了，水准就有所提高，值得。

syhorchid · 发表于 2013-2-5 16:23:50

谢谢分享

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