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[石头968] 请教:新版D级更衣洗手能用饮用水吗?

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药徒
发表于 2013-3-6 21:57:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 毒手药王 于 2013-3-7 08:51 编辑

石头老师:新版D级更衣洗手能用饮用水吗?
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药徒
发表于 2013-3-6 22:14:43 | 显示全部楼层
我来说说这个问题,生活经验告诉我们,软水是洗不干净衣服的,我公司认证前特地在洗衣间加了饮用水,但前提是在有纯化水的情况下,最好两种水都有,饮用水初洗,最后清洗用纯化水。

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仅仅洗手,还要两种水吗?  详情 回复 发表于 2013-3-6 22:20
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药师
发表于 2013-3-6 22:20:10 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2013-3-6 22:14
我来说说这个问题,生活经验告诉我们,软水是洗不干净衣服的,我公司认证前特地在洗衣间加了饮用水,但前提 ...

仅仅洗手,还要两种水吗?
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药徒
发表于 2013-3-6 22:21:29 | 显示全部楼层
不能  那是肯定的
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药徒
发表于 2013-3-6 22:23:29 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-6 22:20
仅仅洗手,还要两种水吗?

洗手用纯化水,洗衣用两种水
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药师
发表于 2013-3-6 22:25:20 | 显示全部楼层
D级区,主要是控制微粒,所以,饮用水洗手没多大风险,本身饮用水,微生物也合格,洗手后就烘干了。
但是大家都喜欢用纯化水,为什么呢?因为不会风险评估,不知道控制真正的风险。
纯化水洗手当然更好了,要用专用的洗手液,光纯化水,效果也不太好。
随大流吧,用纯化水好了,除非实在没法接过来纯化水。
省的检查时候有人叽叽喳喳。
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药师
发表于 2013-3-6 22:30:08 | 显示全部楼层
想验证是否有风险,可以做一下手上的粒子与表面菌是否符合D级要求,是否对D级环境造成污染。
直接接触药品或者有可能接触药品的,要带手套操作。
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药师
发表于 2013-3-6 22:31:32 | 显示全部楼层
法规没有明确规定可以用什么不可以用什么
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药徒
发表于 2013-3-7 08:07:54 | 显示全部楼层
同意石头观点,从风险控制的观点用饮用水是没有问题的,但GMP认证时确实检查员的观点不一致!
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发表于 2013-3-7 10:47:54 | 显示全部楼层
D级区,饮用水洗手没多大风险,洗手后就烘干了,不是还有手部消毒吗?

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确实是没多大风险,但是思想是没办法统一的。 谁都知道好东西好吃嘛。  详情 回复 发表于 2013-3-7 12:58
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药徒
发表于 2013-3-7 11:21:37 | 显示全部楼层
提取用的都可以是饮用水,洗手非得用纯化水吗?

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很多检查员不认可。  详情 回复 发表于 2013-3-7 12:56
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药师
发表于 2013-3-7 12:56:55 | 显示全部楼层
天长 发表于 2013-3-7 11:21
提取用的都可以是饮用水,洗手非得用纯化水吗?

很多检查员不认可。
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药师
发表于 2013-3-7 12:58:23 | 显示全部楼层
紫色风暴 发表于 2013-3-7 10:47
D级区,饮用水洗手没多大风险,洗手后就烘干了,不是还有手部消毒吗?

确实是没多大风险,但是思想是没办法统一的。
谁都知道好东西好吃嘛。
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药徒
发表于 2013-3-7 13:43:13 | 显示全部楼层
如果一样的洗手程序,用饮用水洗手的效果会比纯化水差吗,是真有检查员会不认可饮用水洗手或者只不过是大家怕麻烦而提高标准?
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药徒
发表于 2013-3-7 15:46:06 | 显示全部楼层
那D级洁净区洁净服的清洗也可以用饮用水清洗,然后在消毒烘干!

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衣服最好是最后一遍清洗用纯化水。 衣服毕竟面积大,褶皱多,容易累计微粒和微生物。 手部相对来说,好很多,饮用水没压力。 国内的检查员偏执一些 我们的限菌原料药通过了fda的飞行检查,但市局的一次临检(发生  详情 回复 发表于 2013-3-8 13:12
应该可以  详情 回复 发表于 2013-3-7 19:33
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药徒
发表于 2013-3-7 16:02:33 | 显示全部楼层
都要带套操作的,可以吧!

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?意思不明确啊  发表于 2013-12-26 15:06
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药徒
发表于 2013-3-7 16:15:35 | 显示全部楼层
验证一下洗手也不是很麻烦,难道纯化水洗手就不用验证?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-7 18:58:09 | 显示全部楼层
我们D级是饮用水,C级用纯水
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药师
发表于 2013-3-7 19:33:02 | 显示全部楼层
peterfeng007 发表于 2013-3-7 15:46
那D级洁净区洁净服的清洗也可以用饮用水清洗,然后在消毒烘干!

应该可以
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药徒
发表于 2013-3-7 22:04:37 | 显示全部楼层
手又不直接接触物料,用饮用水洗手有什么风险?手上又不是无菌的!

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怎么和我说话口气一样啊?要改一改了  发表于 2013-12-26 15:10
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