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[生产运营] 生产过程中发现物料异常,但无法判断是否合格时应如何处理?

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药徒
发表于 2013-3-16 11:38:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产过程中发现物料异常,但无法判断是否合格时应如何处理?待验?是否有相关的处理程序进行指导呢?
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药徒
发表于 2013-3-16 11:54:35 | 显示全部楼层
停止继续加工,封闭隔离,避免误用,待调查结果出来处理。
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药徒
发表于 2013-3-16 11:55:18 | 显示全部楼层
启动偏差处理程序
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药徒
发表于 2013-3-16 11:59:07 | 显示全部楼层
启动偏差调查,进行风险评估。加大对产品稳定性考察。
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药师
发表于 2013-3-16 12:07:23 | 显示全部楼层
发现什么样的异常?如何发现的,人眼发现的吗?
理、化、性状都会有标准吧?
如果是眼睛发现异常,停产,重新取样仪器检测,如果合格,接着用。
如果取样检测确实不合格,OOS呗。
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药生
发表于 2013-3-16 12:28:25 | 显示全部楼层
发现异常肯定要停用了,取样检测,合格则用,不合格则调查。
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药徒
发表于 2013-3-16 14:16:25 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2013-3-16 11:54
停止继续加工,封闭隔离,避免误用,待调查结果出来处理。

同意楼上观点,同时启动偏差处理程序,进行调查。评估。
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发表于 2013-3-16 17:05:27 | 显示全部楼层
都有相应的程序的===
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药徒
发表于 2013-3-16 17:20:40 | 显示全部楼层
走偏差处理
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发表于 2013-3-16 17:31:21 | 显示全部楼层
开偏差,并进行风险评估
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发表于 2013-3-16 19:48:42 | 显示全部楼层
停止继续加工,走偏差程序。
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药徒
发表于 2013-3-16 22:58:05 | 显示全部楼层
启动偏差处理程序
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药生
发表于 2013-3-16 22:59:14 | 显示全部楼层
停止使用,隔离,做OOS调查
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药徒
发表于 2013-3-17 20:47:40 | 显示全部楼层
有时要是理化没问题呢,还得继续用
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药徒
发表于 2013-3-17 21:02:43 | 显示全部楼层
启动偏差调查程序,确定对物料的应急处理措施(如隔离封存,停止使用),同时由QA人员加贴黄色(暂停使用或待处理)的物料标识。
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发表于 2013-3-17 21:30:55 | 显示全部楼层
对现场物料及相关记录进行封存,隔离取样进行偏差调查,原则上是发现异常的物料,检验合格也不会投入使用,关键是调差导致物料异常的原因。
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药徒
发表于 2013-3-17 22:52:39 | 显示全部楼层
生产中遇到过同一批原料,有色差,理化合格,料该销毁吗?
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药徒
发表于 2013-3-18 00:09:57 | 显示全部楼层
停止继续加工,走偏差程序。
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药徒
发表于 2013-3-18 07:54:29 | 显示全部楼层
走偏差吧,有人会分析的
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药徒
发表于 2013-3-18 13:07:38 | 显示全部楼层
走偏差,质量部分析!
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