求教：物料在待检状态下，能否移动储存仓位呢？

疯狂的制药

RT
补充：
物料在待检状态，但因生产急，想将物料调配到别的车间仓位（不同地区），待合格后，可以马上投入使用。
其目的在于，将运输调运时间，提前在待检状态完成。

hejianli1953

谢谢分享！

天长

在待验区为什么还要移动贮存？

江寒315

不能，应该放在待验区，仓储应该有这个区域的 、。

魅力暴君

办理寄存手续，放在待验区即可

天0痕

要讲清楚具体是什么情况吧，也好方便分析行不行

lttz

有定置、分区管理规程，不得随意移动

youngzhou

是临时移动而操作程序规定，既然是待验状态，检验结果没出来不应该移动的

beiwei5du

youngzhou 发表于 2013-3-18 12:34
是临时移动而操作程序规定，既然是待验状态，检验结果没出来不应该移动的

2.17 No materials should be released or used before the satisfactory completion of evaluation by the quality unit(s) unless there are appropriate systems in place to allow for such use (e.g.,release under quarantine as described in Section 10 or the use of raw materials or intermediates pending completion of evaluation).

质量部门对物料完成满意的评价之前，任何物料都不应当发放或使用，除非有合适的系统允许此类使用（如10.20条款所述的待检情况下的放行，或是原料或中间体在等待评价结束时的使用）。

你问的问题是很现实的，但是不知道你们是原料药还是制剂厂家？？？
在Q7A中有提到，应该是可以进行移动的，但是你必须有相关的系统进行控制，你只是转移物料，在Q7a中还有“等待检验评估中使用”的情况呢！
不知道中国的GMP有否相关的限制规定？？？？@领松（GMP） @石头968 @意林枫

石头968

beiwei5du 发表于 2015-4-28 11:15
2.17 No materials should be released or used before the satisfactory completion of evaluation by t ...

我也找不到法规依据。
我认为可以移动，但是要受控，标识清楚，符合存储环境条件，即可。

孙艳红

beiwei5du 发表于 2015-4-28 11:15
2.17 No materials should be released or used before the satisfactory completion of evaluation by t ...

中国GMP没有明确规定；
但殊情况可以将待检物料存放在车间，要标识清晰，防止在放行前误用。

boniface

  个人认为，只要你们能够有效的防止差错、混淆、污染，你就算移到天上去也可以。