【温州之约】钱老师课程安排及问题征集！

石头968 · 发表于 2013-3-18 20:30:51

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钱老师课程安排：

一、授课形式：讨论为主，可能会有2-3人参与，主持人提问，钱老师分段展开课程讲解，拿一个改造的案例现场讨论。

二、授课时间：2013年3月30日上午9:00—12:00

旧厂房改造课题讲解时间90分钟。

无菌制剂新版GMP实施现场答疑90分钟。

三、《旧厂房改造专题》主持人提问：

1、目前1319家无菌制剂生产企业的4462条无菌制剂生产线，估计有多少会拆除、新建，有多少会不拆除改造？

2、如何评估旧厂房不拆除改造的可行性？发现不符合项或风险点。

3、旧厂房不拆除改造的难点有哪些？

4、旧厂房改造如何从硬件上正确实施新版GMP要点？

5、旧厂房改造的GMP流程和认证申报事项？

以上讨论，旨在理清正确的改造流程、改造原则、需关注的重点。

四、无菌制剂新版GMP实施现场答疑

现场答疑，展开深入讨论。

报名时征集到很多问题，包括本帖跟帖提问，包括现场提问、直播网络提问，尽可能满足大家的要求。

gdqyhjs · 发表于 2013-3-18 21:11:35

谢谢，分享

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-3-18 21:13:43

到会后认真学习。

hnwxw · 发表于 2013-3-19 14:23:50

对于以前的综合制剂车间（片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉剂）五个剂型的洁净区，现在改造为仅有片剂和胶囊剂加外包装，难度有多大？以前的外包装在另一个建筑楼内

石头968 · 发表于 2013-3-19 14:46:44

hnwxw 发表于 2013-3-19 14:23
对于以前的综合制剂车间（片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉剂）五个剂型的洁净区，现在改造为仅有片剂和胶囊 ...

这个要看你的图纸才能确定啊。
是不是准备研讨会现场公布图纸让与会人员全体讨论？

hnwxw · 发表于 2013-3-19 15:26:11

石头968 发表于 2013-3-19 14:46
这个要看你的图纸才能确定啊。
是不是准备研讨会现场公布图纸让与会人员全体讨论？

可以，与会的时候带图纸，需要纸质的还是电子版的？若是电子版的，应该是什么格式？现在是CAD格式

石头968 · 发表于 2013-3-19 15:42:11

hnwxw 发表于 2013-3-19 15:26
可以，与会的时候带图纸，需要纸质的还是电子版的？若是电子版的，应该是什么格式？现在是CAD格式

哈哈，电子版，CAD就好。

yyat · 发表于 2013-3-25 15:09:58

期待学习中。。。。