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[生产制造] 同一产品,不同包装的包装规格

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发表于 2013-3-21 11:19:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一产品,不同包装的包装规格,可以使用同一生产批号吗?有文件支持吗?
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药徒
发表于 2013-3-21 11:23:59 | 显示全部楼层
不行,这样做不好追溯。
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药徒
发表于 2013-3-21 11:24:10 | 显示全部楼层
不行,这样做不好追溯。
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药徒
发表于 2013-3-21 11:26:57 | 显示全部楼层
不行的,同一产品的批号是唯一的
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匿名  发表于 2013-3-21 11:30:00
我认为可以。比如,一个固体制剂A,有6片/板/盒*200盒/箱。有6片/板*2板/盒*150盒/箱的。如果都是3月份生产的。批号均可以为130301。13为年;03为月;01为3月份第一批(是流水号)。
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药徒
发表于 2013-3-21 11:31:30 | 显示全部楼层
个人认为可以,因为成品批号编制方法可能是通用的。
并且一般一个药品的基本信息是品名、规格、批号同时使用的,可以追溯。
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药徒
发表于 2013-3-21 11:34:14 | 显示全部楼层
昨天有人问过了,搜一下吧
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药士
发表于 2013-3-21 11:34:49 | 显示全部楼层
可以的,包装是加上分装号,,,,相当于亚批号
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药徒
发表于 2013-3-21 11:47:17 | 显示全部楼层
为何不行,你的批包装记录是两份啊。一个规格一份,有何不能追溯?完全可以追溯吧!
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药徒
发表于 2013-3-21 12:16:39 | 显示全部楼层
可以        
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药徒
发表于 2013-3-21 12:19:56 | 显示全部楼层
应该可以,我们这样做很多年了。
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发表于 2013-3-21 12:21:34 | 显示全部楼层
我们同一产品,同一规格,不同包装;生产批号可以延续,产品批号以字母开头加生产线号加流水号区分
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药徒
发表于 2013-3-21 12:23:05 | 显示全部楼层
可以的,不同的包装规格用不同的物料代码区分
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药徒
发表于 2013-3-21 12:25:46 | 显示全部楼层
可以        
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药徒
发表于 2013-3-21 12:27:43 | 显示全部楼层
有文件支持吗?  楼主的关注点 是这里  有没有相关法规条款支持?
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发表于 2013-3-21 14:11:13 | 显示全部楼层
我认为可以这样做:同一个生产指令及生产批号,多个包装指令及相应的亚批号,成品还是同一个批号。
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发表于 2013-3-21 14:57:46 | 显示全部楼层
赞成楼上说的,我们也是同一个生产指令及生产批号,多个包装指令及相应的亚批号,成品还是同一个批号。
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药士
发表于 2013-3-21 16:12:59 | 显示全部楼层
GMP里有说不行吗?
易混淆?难道你没有避免的措施吗!
你叫张三,别人就不能叫了吗?都叫张三就无法区分了吗?
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药徒
发表于 2013-3-21 16:17:37 | 显示全部楼层
可以的,只要标记并记录清楚即可!
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